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[验证管理] 验证问题

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发表于 2016-10-2 10:54:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的制剂大楼,四层,片剂,胶囊,口服液,贴膏,水系统和空调系统是公用系统,我想问问,对于这两个系统,是验证一次,还是要4次。还有,空调系统,送风分流系统,要不要考虑混风挑战
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药徒
发表于 2016-10-2 12:16:28 | 显示全部楼层
一次完整的,变一次就重新做一次。
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药徒
发表于 2016-10-2 16:08:06 | 显示全部楼层
不好意思,没法给意见,因为在成长中
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药生
发表于 2016-10-2 20:27:45 | 显示全部楼层
有遇到增加使用点情况,就要重新再验证一次。
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 楼主| 发表于 2016-10-2 20:45:08 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2016-10-2 12:16
一次完整的,变一次就重新做一次。

变一次,是什么意思
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药徒
发表于 2016-10-2 21:32:28 | 显示全部楼层
想先问一下空调系统:是四层楼共用一套空调系统还是分开设置四套空调系统?
一套一般是验证一次,四套则应验证四次。
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药徒
发表于 2016-10-2 22:34:32 | 显示全部楼层
木木鸡 发表于 2016-10-2 20:45
变一次,是什么意思

一次完成,但是使用点发生变更推导重来
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药徒
发表于 2016-10-3 06:07:20 | 显示全部楼层
水系统就验证一次,空调系统如果各个车间的风柜是分开的,每个车间验证一次(现在一般都这么设计)
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药神
发表于 2023-4-29 21:08:59 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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