干热灭菌柜

jack3 · 发表于 2016-9-26 16:05:53

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我想问一问大家，水针制剂中，干热灭菌柜的设置参数是什么？250，,60min，还是180,60min？灭一次需要多长时间？

质管-小伟 · 发表于 2016-9-26 16:26:31

看你用途吧~~除热原的话，应该是250℃，45min就可以了；

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-26 16:30:56

只要保证250度45分钟就可以，你设置温度可以根据你家设备性能定。你可以参考药品GMP指南无菌药品干热灭菌，那里了有计算公式和原则

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-26 16:33:35

我补充一点，250度45分钟是除热原

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-26 16:37:24

我说一下我们做法，不一定对希望各位大侠轻点拍。我们是设置255度45分钟，通过空载验证确定最冷点能达到250度45分钟，再做满载和生物挑战实验，在最冷点放置挑战试剂。目的就是保证整个箱体内在灭菌阶段任何一个点都能保证250度45分钟。

墨石 · 发表于 2016-9-26 16:56:43

至少选最低三个点放指示剂。

scslk0045 · 发表于 2016-9-26 17:09:37

250度，45分钟

jack3 · 发表于 2016-9-26 18:35:52

┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-26 16:37
我说一下我们做法，不一定对希望各位大侠轻点拍。我们是设置255度45分钟，通过空载验证确定最冷点能达到250 ...

我问一下，你们的干热灭菌柜空载时候，真的能够达到所有点都在250以上吗？满载应该更难达到

jack3 · 发表于 2016-9-26 18:39:41

scslk0045 发表于 2016-9-26 17:09
250度，45分钟

嗯嗯，看来几位老师都采取的250，,45min

jack3 · 发表于 2016-9-26 18:41:10

质管-小伟发表于 2016-9-26 16:26
看你用途吧~~除热原的话，应该是250℃，45min就可以了；

嗯嗯，谢谢，知道了，我们现在60min，升温一个小时，灭一个小时，时间太长

vincentchampion · 发表于 2016-9-26 19:34:16

你要灭菌还是除热原，除热原250，灭菌170

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-27 07:37:00

jack3 发表于 2016-9-26 18:35
我问一下，你们的干热灭菌柜空载时候，真的能够达到所有点都在250以上吗？满载应该更难达到

我们现在就在做，设置255度，箱体内各个点都能达到。

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-27 07:39:54

jack3 发表于 2016-9-26 18:35
我问一下，你们的干热灭菌柜空载时候，真的能够达到所有点都在250以上吗？满载应该更难达到

你们布点的时候注意一下，有时候可能布点不正确导致个别点存在异常。我们在靠近箱门下端是冷点，所以设置255度保证所有点在255度45分钟

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-27 07:40:47

250度45分钟

jack3 · 发表于 2016-9-27 08:31:26

┽o往事如风℃ 发表于 2016-9-27 07:40
250度45分钟

嗯嗯，你们这柜的性能还不错，我想知道你布了几个探头？我们设置250，结果温度还有235-250℃的，好心塞

质管-小伟 · 发表于 2016-9-27 11:34:20

jack3 发表于 2016-9-26 18:41
嗯嗯，谢谢，知道了，我们现在60min，升温一个小时，灭一个小时，时间太长

我说的45min，是指恒温灭菌阶段

尼古拉斯-赵四 · 发表于 2016-9-27 11:47:33

验证，其他的不用说。

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-27 12:50:35

jack3 发表于 2016-9-27 08:31
嗯嗯，你们这柜的性能还不错，我想知道你布了几个探头？我们设置250，结果温度还有235-250℃的，好心塞

16个探头

┽o往事如风℃ · 发表于 2016-9-27 12:53:59

jack3 发表于 2016-9-27 08:31
嗯嗯，你们这柜的性能还不错，我想知道你布了几个探头？我们设置250，结果温度还有235-250℃的，好心塞

你设置250度基本不可能保证最低点灭菌温度250度45分钟。干热灭菌设备都存在这个这个问题，一般为了保证灭菌温度250度45分钟，需要提高设置温度

北重楼 · 发表于 2016-9-27 14:07:57

这个看你的用途是什么

[小容量] 干热灭菌柜