《无菌制剂培养基模拟灌装试验指南》(征求意见稿201607)-CFDA征求意见稿

kaiyuan33 · 发表于 2016-9-23 16:57:14

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

CFDA审核查验中心目前起草了《无菌制剂培养基模拟灌装试验指南》。这份指南目前正在检查机构内部征求意见中，一起起草并征求意见的还有《无菌制剂培养基模拟灌装试验指南》、《无菌原料药培养基模拟灌装试验指南》等，不知是何原因，这些正在内部征求意见的指南日前泄露出来。此前也有网友在CFDA审核查验中心官网上询问了这个事情，审核查验中心确认了他们起草并正在内部征求意见的事情。GMP办公室现在发布出来供大家参考。

级别不够，不能设置回复可见，请多多回复支持，谢谢。

无菌制剂培养基模拟灌装试验指南(征求意见稿201607)-.pdf (686.29 KB, 下载次数: 2518)

scslk0045 · 发表于 2016-9-23 17:14:52

谢谢分享！

胜利者 · 发表于 2016-9-23 17:25:44

天朝的国情——父母官们认为子民无能

阿炳1987 · 发表于 2016-9-23 20:20:00

这个可以看一下，谢楼主！

690188274 · 发表于 2016-9-23 22:01:16

刚刚看到这个了，谢谢分享！

realself--wm · 发表于 2016-9-24 10:27:41

谢谢分享

苦涩de咖啡 · 发表于 2016-9-24 15:50:54

谢谢楼主分享

yihongshao · 发表于 2016-9-24 16:28:07

谢谢分享，

大海 · 发表于 2016-9-24 16:35:08

支持分享好东西

xxjiangxi · 发表于 2016-9-25 08:51:54

谢谢楼主分享！！！！！

xxjiangxi · 发表于 2016-9-25 08:52:33

谢谢楼主分享！！！！！

观自在 · 发表于 2016-9-28 14:12:36

下下来学习一下，LZ好人。。。。。。。。

swylove1987 · 发表于 2016-9-28 15:53:22

给楼主点个赞

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-28 15:56:10

这个好像前段时间有人发过，发了5个内部的征求意见。谢谢楼主

孙思邈-神农氏 · 发表于 2016-9-28 16:47:22

FDA/PDA 傻傻分不清楚

四叶花 · 发表于 2016-9-29 08:53:12

越来越复杂

hongyu · 发表于 2016-9-29 09:24:03

谢谢分享

香橙GU · 发表于 2016-10-14 14:34:29

谢谢分享

幻风蝶梦 · 发表于 2016-10-17 10:47:48

谢谢分享，学习一下

小叶子 · 发表于 2016-10-31 16:33:55

不错，正好用上，谢谢

[制剂生产] 《无菌制剂培养基模拟灌装试验指南》(征求意见稿201607)-CFDA征求意见稿

欢迎您注册蒲公英

点评

相关帖子