稳定性考察室停电后的风险评估

海子 · 发表于 2016-9-22 16:02:08

求助：稳定性考察室（不是试验箱，而是一个房间）停电后的风险评估，由于地区整体停电，品种太多没办法转移，所以要做一个停电后的风险评估，怎么做？如何做？有做过此类风险评估的老师望提供相关材料参考一下，谢谢！

hnlhdlq · 发表于 2016-9-22 16:02:09

1、评价偏离放置条件的时间和程度，如时间不超过24小时，停电期间所记录和温湿度偏离放置条件不大，可以先记录，在下一个检测点检测后根据数据的进行趋势分析，如无异常，关闭，如有异常，应综合分析稳定性试验是否失败。
2、如偏离放置条件的时间和程度都较大，立即对其中温湿度最敏感的品种的稳定性试验样品的备用样品进行检测，然后如上对数据进行评价。

Sharis · 发表于 2016-9-22 16:06:09

坐等高手回答

冷血无情 · 发表于 2016-9-22 16:10:24

稳定性，只要不是加速，其他的，短暂的停电，影响都不大，随便堆砌一堆文字在那里就行了
一般的稳定性实验，取样日期不是特别严格，一天半天的断电对产品的整个放置时限影响不大，风险级别极低
但是要注意的是，对于特殊的老师，是否需要备用电源的情况，当然，遇到这种，也没辙

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 16:12:16

本帖最后由 zysx01234 于 2016-9-22 16:14 编辑

房间停电与稳定性箱（有UPS）停电要区别开。
停电的时间长短、UPS蓄电能持续供电时间需要考虑，比如停电2-3天，而UPS只能供电1小时，那就有问题了，此时单位有没有自发电设备很关键，否则停电了这段时间只能瞎评估了

对于房间也一样，没有UPS蓄电供电，没有自发电，真的不敢想象你能把样品转移到其他城市的工厂保存

冷血无情 · 发表于 2016-9-22 16:29:33

zysx01234 发表于 2016-9-22 16:12
房间停电与稳定性箱（有UPS）停电要区别开。
停电的时间长短、UPS蓄电能持续供电时间需要考虑，比如停电2- ...

我们的自发电设备被电力局否决了

然后，前一段时间的那个灾难事故不是也有一个类似的么，自发电设备，自己舒服了，但是，可能伤害他人

zysx01234 · 发表于 2016-9-22 16:32:56

冷血无情发表于 2016-9-22 16:29
我们的自发电设备被电力局否决了然后，前一段时间的那个灾难事故不是也有一个类似的么，自发电设备， ...

我们园区哪个厂没有自发电设备啊

冷血无情 · 发表于 2016-9-22 16:44:25

zysx01234 发表于 2016-9-22 16:32
我们园区哪个厂没有自发电设备啊

好吧，反正，我们没有

韶光换 · 发表于 2016-9-22 16:50:58

本帖最后由韶光换于 2016-9-22 16:55 编辑

自己发电呗，多大个事……
--------------------------------------

想了想这么回答不太严肃，所以编辑下：
我认为自发电对于药企来说是很有必要的，不能局限于稳定考察室这一点。想想看突然停电了，可能几个甚至十几个小时才能恢复供电，那么冻库里的原料怎么办？化验室培养箱里的东西怎么办？正在检验中的产品怎么办？生产线配制好的中间品怎么办？正在灭菌的产品怎么办？

北重楼 · 发表于 2016-9-22 17:09:44

搞个备用电源呀，还有报警装置呀

伊娃瓦力 · 发表于 2016-9-22 17:47:06

买个发电机组吧，

stupid22273 · 发表于 2016-9-22 17:55:19

发电机+UPS+双回路，完全没问题撒

xiaok1978 · 发表于 2016-9-22 18:01:02

厂子应该有备用发电机组，应用于紧急停电时的重要岗位，想想你在反应中的产品怎么办

cqcc · 发表于 2016-9-22 18:46:25

最好是提前预防，不然严格来讲，没法评估的。

良轩 · 发表于 2016-9-22 18:59:19

楼主稳定性考察室的环境是什么样的。要是考察的环境比较特殊，像什么低温、高温等，那你就要确定温度在停电期间的变化。是往产品更有利的方向发展了，还是往更不利的方向发展。往产品有利，无非就可以延长相应的考察时间呗；不利的影响，那么考察基本作废了，得重新考察。不过也可以继续，考察此次停电造成的异常环境对产品的影响，以便后期研究进行提高。

vincentchampion · 发表于 2016-9-22 19:40:52

停电多久，不超过24小时没事

王兴来 · 发表于 2016-9-22 20:49:41

zysx01234 发表于 2016-9-22 16:12
房间停电与稳定性箱（有UPS）停电要区别开。
停电的时间长短、UPS蓄电能持续供电时间需要考虑，比如停电2- ...

同意楼上意见，要是要求恒温恒湿的就比较麻烦了，应有应急动力电源，再者你这停电了空调，水和生产系统，培养用的仪器你这偏差可大了去了

阿炳1987 · 发表于 2016-9-22 21:54:23

zysx01234 发表于 2016-9-22 16:32
我们园区哪个厂没有自发电设备啊

我们没有，我们的几个分公司好像也没有

阿炳1987 · 发表于 2016-9-22 21:55:28

楼主想要的是风险评估怎么搞，不是预防和处理措施

海子 · 发表于 2016-9-23 08:32:37

有UPS电源，有发电机，只是想如何评估断电的影响,不是突然停电，而是提前通知哪天停电，只想针对稳定性考察室的风险评估，谢谢

[确认&验证] 稳定性考察室停电后的风险评估

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