有关物质的有效数字修约问题

老头的丫头

各位坛友们，询问大家一个事情，我们公司的有个化药产品要求有关物质≤2.5%，采用自身对照法，我们做的时候是采用进样两针，取平均值的计算方法，那我们在原始记录上记录两次检测数据是按有效数字修约规则进行填写，例如数值分别写成0.525%,0.535%，最终结果写成0.53%，还是我们QC说的按小数点后的位数（2.0%是小数点后一位）写成0.52%，0.54%，最终结果写成0.5%，我觉得是应该按修约规则记录，2015版药典凡例的检验方法和限度中有明确
定“试验结果在运算过程中，可比规定的有效数字多保留一位数，而后根据有效数字的修约规则进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规定的有效位，取此数值与标准中规定的限度数值比较，以判断是否符合规定的限度”，我觉得是按修约规则写，写成第一种方式。欢迎各位坛友们踊跃发言！

大风飞

按照有效数字修约规则进行填写，0.53%，

老头的丫头

大风飞 发表于 2016-9-21 11:37
按照有效数字修约规则进行填写，0.53%，

我觉得也是，但是他们又说是按照我们这边的药检所内部的开报告单的格式写的，说是按照小数点位数写的

fall_09

我们是峰面积算平均值，然后再计算杂质百分比

大风飞

在这种情况下，你要看一下你们的文件是如何规定的

hu163jian

2.0%有效数字是2位，所以中间计算要保留3个有效数字，所以你的是对的

老头的丫头

fall_09 发表于 2016-9-21 11:45
我们是峰面积算平均值，然后再计算杂质百分比

感觉你说的这个方法比较可行

hongwei2000

听说过二次修约吗
这是不允许的

老头的丫头

hu163jian 发表于 2016-9-21 12:02
2.0%有效数字是2位，所以中间计算要保留3个有效数字，所以你的是对的

我也觉得QC的计算方法是错误的

老头的丫头

大风飞 发表于 2016-9-21 11:46
在这种情况下，你要看一下你们的文件是如何规定的

关键文件不会规定这么详细

老头的丫头

hongwei2000 发表于 2016-9-21 12:54
听说过二次修约吗
这是不允许的

我知道啊！你是说第二次计算方法是二次修约？

字慧贤

我计算的跟QC的是一样的，因为标准是2.5，小数点后只有一位，所以我觉得最终结果也应该是小数点后一位呀。不是这样吗？我不是QC，所以对这个修约一直搞不太明白，求指导！

hongwei2000

老头的丫头 发表于 2016-9-21 12:57
我知道啊！你是说第二次计算方法是二次修约？

你说呢

摇曳的紫花地丁

应该按照第一种方式进行修约。

独钓寒江雪丶

就按你说的就可以

老头的丫头

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-9-21 13:44
应该按照第一种方式进行修约。

嗯！谢谢啦

老头的丫头

独钓寒江雪丶 发表于 2016-9-21 13:51
就按你说的就可以

你们的回答给了我很大信心

老头的丫头

字慧贤 发表于 2016-9-21 13:05
我计算的跟QC的是一样的，因为标准是2.5，小数点后只有一位，所以我觉得最终结果也应该是小数点后一位呀。 ...

不是的，应该按照有效数字修约

金牌药仙

你错了，是运算过程中可以多保留一位，最后要修约至规定的有效位。2.5%规定的有效位是2位。假如你的结果是2.53%，修约后是2.5%还是合格的。

老头的丫头

金牌药仙 发表于 2016-9-21 15:13
你错了，是运算过程中可以多保留一位，最后要修约至规定的有效位。2.5%规定的有效位是2位。假如你的结果是2 ...

我知道 有关是只进不舍