关于试机产品的处理

liujunxue · 发表于 2016-9-20 17:06:30

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请问各位老师，生产过程中的试机产品如何处理？能否放行？具体的规定，法规上有没有要求？

做药者 · 发表于 2016-9-20 17:09:55

看什么工序吧，比如压片工序，我们规定是做不合格品处理。

liujunxue · 发表于 2016-9-20 17:27:19

我们是原料药的中间产品

liujunxue · 发表于 2016-9-20 17:27:42

做药者发表于 2016-9-20 17:09
看什么工序吧，比如压片工序，我们规定是做不合格品处理。

我们是原料药的中间产品

阿炳1987 · 发表于 2016-9-20 20:37:47

试机的产品一般好像都不要了吧，类似GMP中规定取样的样品一般不得放回

690188274 · 发表于 2016-9-20 22:20:33

试机部分中间体按不合格品程序处理！

liujunxue · 发表于 2016-9-20 22:44:23

690188274 发表于 2016-9-20 22:20
试机部分中间体按不合格品程序处理！

如果试机产品合格呢？法规或者哪个资料上表明试机产品的处理方式

茶语人生 · 发表于 2016-9-20 22:54:29

原料中间体试机产品处理不太清楚，如果按制剂试机基本都作不合格品处理。
所谓试机，本来就是考察设备性能能否达到要求，所以生产过程存在很多不确定因素需要调整，试机的产品必然存在很大质量隐患。

liujunxue · 发表于 2016-9-20 22:58:39

茶语人生发表于 2016-9-20 22:54
原料中间体试机产品处理不太清楚，如果按制剂试机基本都作不合格品处理。
所谓试机，本来就是考察设备性能 ...

多谢！

liujunxue · 发表于 2016-9-20 23:03:20

690188274 发表于 2016-9-20 22:20
试机部分中间体按不合格品程序处理！

这是法规上规定的还是在哪个参考资料上找到的？

蓝雨~ · 发表于 2016-9-21 08:48:39

我们都是销毁处理

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-9-21 09:51:56

试机产品一般都是销毁处理的

18896625738 · 发表于 2024-11-8 08:58:08

像瓶装线装瓶，内包工序试机片子，能回收重新包装吗

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