3家被撤证，批发药企需警惕，GSP撤收警报仍未解除！

danna

虽然连日零售撤证风波愈演愈烈，飞检重心似乎转移到零售药店身上，但实情是，在批发药企界仍断续出现撤收GSP证书公告，而且还涉及到前一段时间的自查整改，所以依然需警惕并把准备功夫做足，进军合规界！

江西：撤销1家药企GSP证

9月12日，江西省食药监局发布撤销GSP证书公告，撤销江西省瑞民医药有限责任公司的GSP证书，这是江西省撤销的第3张GSP证书。

• 企业名称

  江西省瑞民医药有限责任公司

• 证书编号

  A-JX15-6N

• 撤销日期

  2016年9月12日

• 主要违法事实

  1、企业存在未依法经营药品的行为。
  2、企业药品购销存记录不完整、不真实，存在虚假行为。
  3、企业未按规定对药品储存进行温湿度监测

• 备注

• 企业未如实自查存在的严重问题

  
  

公告指出，江西省瑞民医药有限责任公司严重违反《药品经营质量管理规范》，依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条和《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，江西省局局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

安徽：收回2家药企GSP证

9月12日，安徽省食药监局发布收回GSP证书公告，共收回2家药企GSP证书。这已经是安徽省食药监局收回的第17、18张GSP证书了！

8月31日至9月2日，安徽省食品药品监管局组织飞行检查组，按照国家食品药品监管总局《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号），对六安市一致药业销售有限公司、安徽金岭药业有限公司进行了飞行检查。

检查发现上述2家企业均不同程度存在违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监管总局令第13号）的情形。根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市〔2003〕25号）第四十条，《安徽省<药品经营质量管理规范（2012修订）>现场检查指导原则》(皖食药监审秘〔2014〕237号）之规定，确认上述2家企业的药品经营行为不符合《药品经营质量管理规范》，依据《药品医疗器械飞行检查办法》、《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》（皖食药监药化流〔2014〕26号）。经研究，依法收回上述2家药品批发企业《药品经营质量管理规范认证证书》。

syhorchid

飞检不断，收证不止。

danna

安徽江西药企被撤证！