关于成品收率的计算方式

liang

请教，药品成品收率的计算方式，是最后按包装成品折算成粒数除以理论批量；还是按盒数折算呢，这样会出现小数怎么处理呢？还是按件数呢？都会出现小数，小数怎么处理合理呢？

zysx01234

收率出现小数很正常好不好，如果是化药一般收率保留小数点后2位。

liang

谢谢！是中药的，我们的质量系统不允许理论量的小合数出现小数啊，不懂再请教

普药生产

普通口服制剂 没有强制计算收率吧，物料平衡是必须的

赵旭锋

怎么方便怎么弄啊
要是件数有小数不方便，弄粒数就是
也就是在计算的过程里面多算点东西

赵旭锋

普药生产 发表于 2016-9-8 10:46
普通口服制剂 没有强制计算收率吧，物料平衡是必须的

大哥，似乎收率也是必须的，反倒对物料平衡的要求没有写什么

普药生产

蜗牛98 发表于 2016-9-8 11:26
大哥，似乎收率也是必须的，反倒对物料平衡的要求没有写什么

难道是我真的记反了？收  率：是生产过程控制中的经济指标。物料平衡：是生产过程控制中的质量指标。GMP中要求，要计算物料平衡符合要求。
而企业应该是要求收率要达到要求。

赵旭锋

普药生产 发表于 2016-9-8 14:14
难道是我真的记反了？收  率：是生产过程控制中的经济指标。物料平衡：是生产过程控制中的质量指标。GMP ...

第一百七十条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括：
二）生产操作要求：
5.预期的最终产量限度，必要时，还应当说明中间产品的产量限度，以及物料平衡的计算方法和限度；

必要时
其实你说的那个经济指标和质量指标，我一直不太同意，收率其实更能直观的体现产品的质量状态；物料平衡来发现物料混淆、差错这些，很多时候都是传说。

伊娃瓦力

蜗牛98 发表于 2016-9-8 15:55
第一百七十条 制剂的工艺规程的内容至少应当包括：
二）生产操作要求：
5.预期的最终产量限度，必要时 ...

对，定物料平衡的还真费脑筋，