计划性偏差

443322 · 发表于 2016-9-7 13:22:54

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-7 11:36
我第一次听说有计划性偏差这个词，计划性偏差是不是说知道了肯定发生偏差，然后我做个计划？

对呀，就是知道会发生，我也才听说，所以上来问一问呀。比如我压片收率超限，是个偏差吧。最终导致我成品率也低了，后面这个偏差在压片时我就知道可能会发生，但又不能避免，就是这种情况了

rulaichina · 发表于 2016-9-7 13:23:36

chmail01 发表于 2016-9-7 11:50
你这个就不是计划性偏差，后面引起的不合格是你前面的CAPA不到位。
计划性偏差这个名词有争议，但我觉得还 ...

同意

zysx01234 · 发表于 2016-9-7 13:26:11

443322 发表于 2016-9-7 13:17
是我描述的不清楚吗。比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只 ...

这种偏差可以一起做啊，还洒料了，怎么不说员工偷回家了啊。

443322 · 发表于 2016-9-7 13:27:00

rulaichina 发表于 2016-9-7 13:23
同意

你们说的都不是我这种情况，好捉急

443322 · 发表于 2016-9-7 13:30:24

zysx01234 发表于 2016-9-7 13:26
这种偏差可以一起做啊，还洒料了，怎么不说员工偷回家了啊。

怎么一起做。压片时就说我以后成品率会超吗。然后成品率之间写个编号？

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-7 13:33:42

443322 发表于 2016-9-7 13:22
对呀，就是知道会发生，我也才听说，所以上来问一问呀。比如我压片收率超限，是个偏差吧。最终导致我成品 ...

哦哦，如果说你的压片收率超限了，这个就是偏差，那么你走纠正预防措施的时候就应该考虑到成品率也会降低，那么你就要考虑是否进行下一步了

zysx01234 · 发表于 2016-9-7 13:35:19

443322 发表于 2016-9-7 13:30
怎么一起做。压片时就说我以后成品率会超吗。然后成品率之间写个编号？

也可以洒料不做偏差，到了成品率不合格时做偏差。
问题的关键是如果避免或防止出现撒料，比如选用合适的设备/容器，物料通过管路自动输送而不是人工搬运啥的

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-7 13:43:29

举个例子，就按你说的，压片的时候收率就低了，继续做下去那么你的成品收率也是低的。
那么这种情况，你是否可以在做偏差的时候就把你后续的影响加到这个偏差里，因为都是一个步骤引起的蝴蝶反应。那么你那个就不应该叫做计划性偏差，而是由于第一个步骤发生偏差引起的后续反应，这是一个偏差。因此我认为这种情况只需要做一个偏差，把你的后续影响都写在偏差里面，然后CAPA

443322 · 发表于 2016-9-7 13:46:13

zysx01234 发表于 2016-9-7 13:35
也可以洒料不做偏差，到了成品率不合格时做偏差。
问题的关键是如果避免或防止出现撒料，比如选用合适的 ...

说的也对，但是后面再调查就调查不出是因为撒料引起的了。所有我们只能之前发现了就做偏差，然后在里面写上预期的结果。所以才问算不算计划性的偏差嘛。但到底是有没有这个名词，不知道，出处也不知道。如果大神知道，还请指点一次啊

443322 · 发表于 2016-9-7 13:50:49

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-7 13:43
举个例子，就按你说的，压片的时候收率就低了，继续做下去那么你的成品收率也是低的。
那么这种情况，你是 ...

恩，说的对。我也觉得这样比较合理。所以前面就应该在偏差里评估一下后续影响，追踪一下

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-7 13:51:40

443322 发表于 2016-9-7 13:50
恩，说的对。我也觉得这样比较合理。所以前面就应该在偏差里评估一下后续影响，追踪一下

嗯，至于计划性偏差这个词，我是今天才看到。我觉得应该是没有这个说法的，要不然要CAPA干嘛= =

443322 · 发表于 2016-9-7 13:54:19

独钓寒江雪丶发表于 2016-9-7 13:51
嗯，至于计划性偏差这个词，我是今天才看到。我觉得应该是没有这个说法的，要不然要CAPA干嘛= =

恩，查了查发现计划性偏差约等于临时性变更。但没找到出处，问题已经解决了一半了，谢谢

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2016-9-7 13:57:34

首先给个建议，不要再提计划性偏差了，对于可遇见的偏差用临时变更去cover；其次，如果第一个偏差发生了，因为措施没完成，而生产又要继续而引发的同类型后续偏差，可使用参考关闭方式，只要第一个偏差的CAPA完成后不再发生类似偏差即可。以上仅为个人意见

443322 · 发表于 2016-9-7 14:10:43

摩西擎仗劈红海发表于 2016-9-7 13:57
首先给个建议，不要再提计划性偏差了，对于可遇见的偏差用临时变更去cover；其次，如果第一个偏差发生了， ...

恩，大概知道是怎么做了。计划性是已经取消的名词了吗？

pineweek · 发表于 2016-9-7 14:17:30

偏差的影响评估中，应该可以将后续的情况涵盖进去的，有些偏差还会涉及多个批次呢，这也是影响范围中的吧。

可亲可爱 · 发表于 2016-9-7 14:40:07

443322 发表于 2016-9-7 13:17
是我描述的不清楚吗。比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只 ...

每步均就好清楚分析，是你压片前的料少了，还是在压片的料少了。
如果是压片前料少了，应当做制料这步的偏差。而片压本来料就没有原先的数量了，你还能压出原来的数量吗？
如果是压片过程中料少了，跟制料过程没有关系，只做压片过程的偏差。
一件归一件的事，为什么要搅在一起。

叶非 · 发表于 2016-9-7 15:40:47

你这就是偏差，偏差的后果是收率可能会低，但是你可以接受这个偏差的后果！

zdw19690112 · 发表于 2016-9-7 16:19:44

在备注中说明即可。

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2016-9-7 16:30:12

443322 发表于 2016-9-7 14:10
恩，大概知道是怎么做了。计划性是已经取消的名词了吗？

计划性偏差已经过时了，最好不要提了

阿炳1987 · 发表于 2016-9-7 17:12:11

首个偏差出现时就应该采取措施纠正了，偏差处理、CAPA一套程序走下来之后，后面的偏差就不应该再出现！

[变更管理] 计划性偏差

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