计划性偏差

443322

今天遇到了个偏差。很困惑呀。我现在有个偏差，可能会引起后面工序的也发生偏差或不合格，后面再发生超标是不是就是计划性偏差，怎么走，怎么走，说一下前边有就行了是吗。还是从新填一个偏差单子。有没有这方面的法规呀。


补充内容 (2016-9-7 13:25):
比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只走撒料时的偏差就可以了。后面对收率超限怎么描述呢，还用走偏差吗。片子少导致最终的成品率低，收率也超限了，那还用不用走偏...

pineweek

偏差的影响评估中，应该可以将后续的情况涵盖进去的，有些偏差还会涉及多个批次呢，这也是影响范围中的吧。

可亲可爱

443322 发表于 2016-9-7 11:29
比如洒料导致收率超限

就你说的这个洒料，收率本身不是一个数值，是一个范围，你洒料，把整桶倒了吗？
再说下道工序，投料难道还是原来一样的，你投的少了，收率偏差 怎么会延续呢?

可亲可爱

前面都已发生偏差了，为什么不采取纠偏措施，而是让偏差继续延续呢？

独钓寒江雪丶

为什么不走纠正预防措施

zysx01234

2楼说的对，明知有偏差不采取措施放任其去制造第二个偏差，这样的管理有P用

443322

可亲可爱 发表于 2016-9-7 11:19
前面都已发生偏差了，为什么不采取纠偏措施，而是让偏差继续延续呢？

比如洒料导致收率超限

443322

zysx01234 发表于 2016-9-7 11:25
2楼说的对，明知有偏差不采取措施放任其去制造第二个偏差，这样的管理有P用

当然是不能避免的了，比如压片偏差导致成品率超限

独钓寒江雪丶

zysx01234 发表于 2016-9-7 11:25
2楼说的对，明知有偏差不采取措施放任其去制造第二个偏差，这样的管理有P用

我第一次听说有计划性偏差这个词，计划性偏差是不是说知道了肯定发生偏差，然后我做个计划？

zysx01234

独钓寒江雪丶 发表于 2016-9-7 11:36
我第一次听说有计划性偏差这个词，计划性偏差是不是说知道了肯定发生偏差，然后我做个计划？

不知道是哪位大神教出来的学生，呵呵，我也是百思不得其解啊

chmail01

你这个就不是计划性偏差，后面引起的不合格是你前面的CAPA不到位。
计划性偏差这个名词有争议，但我觉得还是有的，举个例子：市政线路需要维修，提前通知某段时间需要停电，那是不是应该提前做预防措施来减少影响。这就是计划性偏差。

18503871991

偏差原因找到了就直接走CAPA，最后结束再验证，如果没有找到根本原因就把偏差所调查的所有因素全部排查整改完毕后也可算CAPA结束，但是这种情况必须由质量负责人下达偏差关闭命令

443322

可亲可爱 发表于 2016-9-7 11:39
就你说的这个洒料，收率本身不是一个数值，是一个范围，你洒料，把整桶倒了吗？
再说下道工序，投料难道 ...

收率是最后的成品率，成品率不应该是和理论产量比吗

可亲可爱

443322 发表于 2016-9-7 12:12
收率是最后的成品率，成品率不应该是和理论产量比吗

难道每道工序不计算吗?

孙艳红

chmail01 发表于 2016-9-7 11:50
你这个就不是计划性偏差，后面引起的不合格是你前面的CAPA不到位。
计划性偏差这个名词有争议，但我觉得还 ...

计划变更更合理

北重楼

前面就应该走偏差呀

yuansoul

zysx01234 发表于 2016-9-7 11:39
不知道是哪位大神教出来的学生，呵呵，我也是百思不得其解啊

你竟然敢 公开 粉刺 前 某 领导。

zysx01234

yuansoul 发表于 2016-9-7 12:33
你竟然敢 公开 粉刺 前 某 领导。

给3个眼神。

蓝雨~

我觉得吧，也有一定道理的楼主的说法。比如前面发生问题了，后面已经在进行工序了，工序不能马上停止，那就可以预见这个工序完成后肯定也会有问题，但我认为可以在前面偏差报告里把后面可能会发生的问题先写进去，不用重新再开一个

chmail01

意林枫 发表于 2016-9-7 12:14
计划变更更合理

443322

可亲可爱 发表于 2016-9-7 12:13
难道每道工序不计算吗?

是我描述的不清楚吗。比如我压片时撒料，我走偏差了，然后压片收率超低限，这个不就是计划性偏差吗，我只走撒料时的偏差就可以了。后面对收率超限怎么描述呢，还用走偏差吗。片子少导致最终的成品率低，收率也超限了，那还用不用走偏差呢。因为之前我知道我撒料的偏差会对成品率有影响。