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[现场管理] 药品生产过程中如何最大限度地避免光照和受热问题

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药徒
发表于 2011-9-28 11:09:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、对遇光、受热易变色的产品,在生产过程中应如何最大限度地避免光照和受热?
2、应如何选择内包装材料?
3、如果选用塑料瓶,应要求包材生产厂家增加哪些含避光成份的原料?
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药徒
发表于 2011-9-28 11:14:29 | 显示全部楼层
什么剂型啊?
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药徒
发表于 2011-9-28 11:42:19 | 显示全部楼层
1、操作时避光操作,可以用铝箔蒙住灯管和窗户。保留最低限度的照明。。。
2、塑料瓶选用棕色瓶。......
以上应该差不多了....
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药生
发表于 2011-9-28 11:57:31 | 显示全部楼层
使用发红光的灯,象过去洗照片。
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-28 12:01:30 | 显示全部楼层
什么剂型啊?

是化药片剂
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大师
发表于 2011-9-28 12:08:46 | 显示全部楼层
1、物料塑料代可以用黑色的,如果塑料袋外有容器,透明的没问题;

2、尽量减少物料暴露时间,压片、包衣、包装盛放的量不要过多,加好料及时将物料容器盖好;

3、灯光我觉得没有必要处理,如果生产过程的灯光都不能承受,这个产品剂型批准就有问题;

4、塑料的遮光剂一般为滑石粉、钛白粉,你要特殊要求不好说,但你在选用内包材的时间应该做相容性及适应性实验,依据实验结果吧。

  当然选定好内包材后,对内包材的质量控制是有必要的:如重量、灰分等
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药徒
发表于 2011-9-28 13:28:03 | 显示全部楼层
楼上回答得不错,学习了!
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-28 14:00:12 | 显示全部楼层
谢谢大呆子及各位坛友的支持!
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药士
发表于 2011-9-28 14:16:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 binlu521 于 2011-9-28 14:17 编辑

这种剂型也很常见,比如西药的硝苯地平就是要求避光操作,其实这个问题我咨询过研究所,
没有必要刻意遮光,你可以把生产房间的光调暗一点就可以了,能满足操作要求即可!至于包材,
你可以采用铝塑+泡罩的方法,瓶子吗一般不选用透明的都没啥问题,最好用深颜色的!
如果是处在研发阶段,建议使用铝塑包装,包装精致,便于使用!
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