[原创]小容量注射剂安瓿封口注意事项

四叶花

                        小容量注射剂安瓿封口注意事项

   

   小容量注射剂一般采用洗烘灌封联动生产线进行生产，主要由安瓿立式超声波清洗机，隧道式灭菌干燥机，安瓿灌封机等设备组成。生产线一般可同机完成洗瓶、烘干灭菌、灌装、拉丝封口等工序，多采用伺服控制陶瓷泵灌装，伺服驱动主机，装量调节在触摸屏上完成，并将调节结果保存在PLC中，操作简单，自动化程度高，具有无瓶不灌、自动计数显示等功能。

   该生产线拉丝封口火源多用燃气或氢氧发生器，若灌封速度和火焰调节不好，安瓿经常会出现泡头、焦头、瘪头、掉头等，更窝心的是，有的灌封出来的安瓿

   在灭菌检漏后，在拉丝处的头部出现整齐的一刀断，而且放置或运输后数量增多，一支破损就污染了整盒产品，严重影响了企业形象和产品质量。

那么是什么原因导致这种情况发生呢？有的人说是安瓶的质量问题，安瓿本身材质不好，退火不到位，应力大小不适宜，影响到产品的质量；有的人说是拉丝封口时火侯没掌握好，液化气、氧气调节不当。实践证明主要是火焰问题，与安瓿质量关系不大。
    要避免封口不好的情况发生，首先要注意灌封机工作与火源工作要同步： 瓶子带尖，火小了，可以加大气量或将拉丝钳速度放慢一点；瓶嘴有包，火大了，可以减少气量或将拉丝钳的速度加快一点；瓶口下凹，灌针不正，灌针头口有药液，药液滴到瓶口造成下凹，把针调正。一般情况下，火头与安瓿位置约在12毫米之间较适宜，预热火头，调节到安瓿瓶颈段为微红，再轻拉丝机火头熔化即可拉丝封口，拉丝封口好坏，对装置调节和火头调节有关，要细心调节到一定火焰，并密切注意两边火头的均匀性，才能进行正常运转。在运转中，经常注意火头变化，随时进行调整。

   其次安瓿瓶口封好后，还要检查瓶口处是否受到齿板的摩擦，因为融封后瓶口温度很高，接触齿板比较凉，骤凉会容易引起整齐断裂的现象。

         拉丝封口是否光滑严密，与火焰之大小，燃气头位置高低及安瓿转动是否均匀有关。但有时虽然灌针、火头什么的都调节得很好，但产品在水浴式灭菌柜色水检漏后，总还是有很少的一部分产品可能出现细小的裂纹，而检漏机又检不出来，这时，有经验的灯检操作人员就可以拿一块刮板在安瓿头上反复刮擦，有细微缺陷的产品就可以即时挑出，然后再上灯检机灯检。当然如果能使用安瓿电子微孔自动检漏机进行检漏，就可能最大限度地降低产品出现缺陷的风险。

孙艳红

创客…黄显君留言：
安瓿封口质量的好坏有许多因素，作者说的沒有点到关键。主要应该不是从事一线操作的原因，道听途说而已。采用伺服电机一是能确保装量稳定，又要开学了，让我们再读一遍龙应台写给安德烈的一段话。 “孩子，我要求你读书用功，不是因为我要你跟别人比成绩，而是，我希望你将来会拥有选择的权利，选择有意义、有时间的工作，而不是被迫谋生。当你的工作在你心中有意义，你就有成就感。当你的工作给你时间，不剥夺你的生活，你就有尊严。成就感和尊严，给你快乐。” ——致即将开学的孩子们二是针头不会回吐药液，这就不会出现机械式定量玻璃灌注器易产生的凹头，泡头现象。封口火头位置的正确调节与安瓿规格有关。安瓿规格和质量，火头的停留时间，火焰的大小与转瓶的平顺，运瓶齿条的松紧及运瓶平稳，拉丝钳的位置和力度与张角等直接影响是否有掉头`缺口`尖头`不光滑`平头等。调整好了以上相辅相承的灌装封口拉丝要素，一切问题都迎刃而解。还有什么疑问欢迎咨询。

大草原制药人

学习交流。

syhorchid

洗烘灌封，联动生产。

zel3961

没遇到这种问题，描述得好像很严重。灭菌检漏后上灯检机就要拿刮板（一般是塑料王材质啥的，不要用凶器）刮一刮，那些意志不坚定的都可以淘汰下来。灯检合格后的产品一般都不会出现这情况，就谈不上影响企业形象了。
灌封调机内容的很适合相关操作人员和管理人员参考学习，这块没捯饬好，生产断断续续成品率还低。
另外，灌封完出瓶装托就可以先刮一遍了。

北重楼

拉丝封口是否光滑严密，与火焰之大小，燃气头位置高低及安瓿转动是否均匀有关

690188274

学习了，谢谢

四叶花

zel3961 发表于 2016-9-2 17:29
没遇到这种问题，描述得好像很严重。灭菌检漏后上灯检机就要拿刮板（一般是塑料王材质啥的，不要用凶器）刮 ...

刚开始确实有点严重，后经反复调整后成品率提高很多。您很内行哈

橙路漫漫

灌封这个火候把握很重要

大上海

花姐辛苦了谢谢分享

四叶花

橙路漫漫 发表于 2016-9-4 15:49
灌封这个火候把握很重要

确实如此，掌握好成品率就高啊

Liliya

学习了，谢谢分享

wxpchj_LY

学习学习