求助：配制好的单糖浆可以存放多长时间

xwg520 · 发表于 2016-9-2 11:15:25

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本帖最后由绿茶. 于 2016-9-2 11:19 编辑

我司口服液车间，先前配置好的单糖浆，由于突发情况，车间停产，目前已经放置了四五天，请问还可以投入使用不？？配制好的单糖浆可以存放多长时间？？

Evan. · 发表于 2016-9-2 11:18:24

你公司这个品种之前的工艺验证呢？微生物挑战？不要告诉我没做过

八戒 · 发表于 2016-9-2 11:19:45

用吧用吧，反正最后质量问题跟我无关

Enjoy · 发表于 2016-9-2 11:19:47

你们之前没做验证么……
没头没尾的，谁也不敢告诉你能用……

zysx01234 · 发表于 2016-9-2 11:20:27

这是要挑战检察官的神经啊，我不好说，但从昨天发的2个通知看，情况比较严重。

红茶. · 发表于 2016-9-2 11:21:03

理化卫生学指标，这些没数据，你敢投进去吗？

大草原制药人 · 发表于 2016-9-2 11:21:25

公司这个品种之前的工艺验证呢？微生物挑战？不要告诉我没做过；此是正确的。

xwg520 · 发表于 2016-9-2 11:40:19

大草原制药人发表于 2016-9-2 11:21
公司这个品种之前的工艺验证呢？微生物挑战？不要告诉我没做过；此是正确的。

据说做过了，但是那时候是当场弄完的，所以没考虑这种情况，谢啦

sunshuju · 发表于 2016-9-2 11:43:01

先做下微生物吧，如果合格，在批记录后面做个偏差说明，看结果怎么样，我们是经过验证确定的存放说明。

xuyabing · 发表于 2016-9-2 12:52:49

sunshuju 发表于 2016-9-2 11:43
先做下微生物吧，如果合格，在批记录后面做个偏差说明，看结果怎么样，我们是经过验证确定的存放说明。

等微生物结果出来最起码又要过三天，即使合格还能代表三天之后微生物没有繁殖增多吗？

omega · 发表于 2016-9-2 12:57:11

做过贮存期吗

xwg520 · 发表于 2016-9-2 13:16:58

omega 发表于 2016-9-2 12:57
做过贮存期吗

好想没有，以前都是当天配，当天用。

daniu1203 · 发表于 2016-9-2 14:10:53

按照常理说，高渗溶液染菌不容易。如果环境没问题，放一个月也没事儿。

omega · 发表于 2016-9-2 15:26:19

xwg520 发表于 2016-9-2 13:16
好想没有，以前都是当天配，当天用。

这次可以做一下最起码知道极限贮存时间

[质量保证QA] 求助：配制好的单糖浆可以存放多长时间