二次灯检的必要性

jroke · 发表于 2016-9-1 11:45:27

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请问各位大神，就最终灭菌产品的小容量注射剂，人工灯检的话，需不需要进行2次灯检，是否所有的规格（1ml、2ml、5ml、10ml、20ml）均需要进行2次灯检，进行2次灯检的必要性是什么？

大宝二宝 · 发表于 2016-9-1 11:52:42

我们只灯检一次

红茶. · 发表于 2016-9-1 11:54:50

如果不放心的话，考虑第三次全检，第N次全检的必要性。

大草原制药人 · 发表于 2016-9-1 11:56:29

按工艺规定的时限和条件应该没问题。

yjj3706 · 发表于 2016-9-1 11:58:40

人工的话，培训到位，能力达标，就没必要
采用2次灯检的，多数是第一次采用自动灯检机灯检的生产线。

蓝雨~ · 发表于 2016-9-1 12:07:42

人工灯检，如果质量的AQL不合格的话，开偏差后才能进行二次灯检

每驿必通 · 发表于 2016-9-1 12:28:47

红茶. 发表于 2016-9-1 11:54
如果不放心的话，考虑第三次全检，第N次全检的必要性。

赞同此观点

亦心 · 发表于 2016-9-1 12:33:55

红茶. 发表于 2016-9-1 11:54
如果不放心的话，考虑第三次全检，第N次全检的必要性。

很赞同你的意见，赞

yuansoul · 发表于 2016-9-1 13:14:17

现在流行人工灯检制定 aql

jroke · 发表于 2016-9-1 14:09:40

红茶. 发表于 2016-9-1 11:54
如果不放心的话，考虑第三次全检，第N次全检的必要性。

只是觉得不放心就需要再次全检么？不需要什么评估或者什么的，来说明比如某某产品，某某规格需要进行再次灯检么？

jroke · 发表于 2016-9-1 14:10:38

yjj3706 发表于 2016-9-1 11:58
人工的话，培训到位，能力达标，就没必要
采用2次灯检的，多数是第一次采用自动灯检机灯检的生产线。

可是人工灯检有太多的不确定性，这个怎么去确保人工灯检质量的持续稳定性呢？

jroke · 发表于 2016-9-1 14:11:04

yuansoul 发表于 2016-9-1 13:14
现在流行人工灯检制定 aql

有没有什么具体的方法呢？谢谢大神

jroke · 发表于 2016-9-1 14:13:05

还有一个问题就是，比如说灯检岗位在抽检过程中发生某一位员工灯检的产品质量不合格，是否只需要对该位灯检员工当天灯检产品进行再次灯检，还是当班所有人员都需要进行再次灯检？

风。。。 · 发表于 2016-9-1 14:29:26

呵呵，灯检的作用是什么。

千年一等 · 发表于 2016-9-1 14:42:19

我们只灯检一次

adou · 发表于 2016-9-1 15:15:25

自己否定自己一次灯检不行吗？！

Bowen · 发表于 2016-9-1 15:31:50

jroke 发表于 2016-9-1 14:13
还有一个问题就是，比如说灯检岗位在抽检过程中发生某一位员工灯检的产品质量不合格，是否只需要对该位灯检 ...

如果在抽查这位员工灯检产品质量不合格，那么通知该名员工进行返工（如果抽出当时在检托盘有问题），返工后进行二次抽检，二次抽查还是有问题那么把该员工所有的灯检产品全部返工，然后再进行抽检，如果抽检合格就可以放行，如果不合格那么所有员工都得留下来把该名员工灯检的所有产品进行全部的灯检返工，把缺陷都单独隔离开，然后再进行对所有员工培训知道，这样就可以提高员工灯检的质量了，相信几次下来后质量大大的提高。

中华骏捷 · 发表于 2016-9-1 16:34:49

一般检一次就行了，没必要检二次吧，不放心就再检一次吧。

13771305602 · 发表于 2023-12-22 13:53:51

二次灯检针对的不是原样
是次品
二次灯检是自动灯检机的概念
不是人工灯检后的复检

我是常乐 · 发表于 2023-12-24 22:36:26

检一次就行，如果有自动灯检机，剔除样品可以进行二次灯检。

[生产制造] 二次灯检的必要性

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