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[生产运营] 压片机SOP

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药徒
发表于 2016-9-1 09:33:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个压片机的SOP,希望大家多提意见,多多改进。

旋转式高速压片机标准操作规程.zip

18.4 KB, 下载次数: 197

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药徒
发表于 2016-9-1 10:58:34 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-9-1 11:06:28 | 显示全部楼层
,非常不错的。
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药士
发表于 2016-9-1 12:01:22 | 显示全部楼层
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发表于 2016-9-3 10:20:09 | 显示全部楼层
请问怎么样才能打开?谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-5 08:29:41 | 显示全部楼层
2233044767 发表于 2016-9-3 10:20
请问怎么样才能打开?谢谢

直接下载,解压啊……
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发表于 2016-9-5 08:40:50 | 显示全部楼层
xudandan1011 发表于 2016-9-5 08:29
直接下载,解压啊……

麻烦您了、谢谢、
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药徒
发表于 2016-9-5 09:11:21 | 显示全部楼层
本帖最后由 x8585484 于 2016-9-5 09:14 编辑

学习了,不过有点疑问,疑问一:洁净区清洁有效期7天?啥级别的?疑问二: 4.6.11清理好废药粉和废弃物收集称重做好标识,送至内包材传递间。废弃药粉和废弃物为什么往内包材里面放而不是废弃物间?另外,一些细节方面还有些改良,比如正文涉及到的文件,名称与文件编号都要写上去。
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药徒
发表于 2016-9-5 11:21:19 | 显示全部楼层
谢谢分享......
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-5 14:49:59 | 显示全部楼层
x8585484 发表于 2016-9-5 09:11
学习了,不过有点疑问,疑问一:洁净区清洁有效期7天?啥级别的?疑问二: 4.6.11清理好废药粉和废弃物收集 ...

压片机一般都是D级吧……
我们的物料传递通道设计的时候设计的是双进,原辅料和内包材单独进,生产废弃物出全部从内包材传递出。生产中间产品传送带出。
正文设计文件名称和编号在后面的文件和编号里面有。
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药徒
发表于 2016-9-5 17:00:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-5 19:59:24 | 显示全部楼层
xudandan1011 发表于 2016-9-5 14:49
压片机一般都是D级吧……
我们的物料传递通道设计的时候设计的是双进,原辅料和内包材单独进,生产废弃 ...

D级清洁有效期7天,有点不妥,不知道有没有数据支持、、然后废弃物从内包材传出去,不觉得容易污染内包材么?正文涉及的文件名称和编号在后面是有,但是我觉得正文里面应该也要有,当然,这是各个公司自己的规定,符合自己定的要求就行
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-6 08:28:36 | 显示全部楼层
x8585484 发表于 2016-9-5 19:59
D级清洁有效期7天,有点不妥,不知道有没有数据支持、、然后废弃物从内包材传出去,不觉得容易污染内包材 ...

我们是做了清洁效期验证的,不知道你们D级的效期是多少?参考下。
废弃物没有专用通道是不妥,不过我们内包材传递间不存放内包材,物料传递完就放内包材暂存间了,废弃物是清场时放过去,不交叉,及时清场,污染风险不大,而且房间比较大,分区的。
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发表于 2020-9-28 10:54:13 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-8-12 08:53:32 | 显示全部楼层
学习学习!1
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药徒
发表于 2022-9-28 09:12:06 | 显示全部楼层
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发表于 2022-10-18 15:36:54 | 显示全部楼层
感谢!!分享者
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