中间产品取样记录项目

chen580231 · 发表于 2016-8-31 16:24:21

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求教，中间产品取样记录中需要设置哪些项目，需要完全按照GMP来设计么？

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:28:26

中间产品如果是入库了做个取样记录是可以的，如果不入库（现场取样的）则可以不做取样记录，只在QC前台的来样接收登记台账上进行记录。

chen580231 · 发表于 2016-8-31 16:34:57

zysx01234 发表于 2016-8-31 16:28
中间产品如果是入库了做个取样记录是可以的，如果不入库（现场取样的）则可以不做取样记录，只在QC前台的来 ...

现在公司的取样记录中没有分样量取样地点和取样编号，取的样都是中间产品或者灭菌后的内包材，请问需要在记录中把这几项加上么？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-8-31 16:40:22

取样时间、请验单号、地点、产品名称、批号、产量、取样数量、取样人、复核人

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 16:40:37

chen580231 发表于 2016-8-31 16:34
现在公司的取样记录中没有分样量取样地点和取样编号，取的样都是中间产品或者灭菌后的内包材，请问需 ...

样品名称、批号、数量、来源或取样点，取样日期，取样人就够了，取样编号？可以不要。
水的取样还要在日期后面写时间点。

fairiceman · 发表于 2016-8-31 16:51:13

取样应当有记录而且对于生产过程来讲，如果中间品将成为下游的原材料则需制定相关SOP并严格执行。对于取样的要求国外特别重视，可以看看相关文件就知道怎么做了。

S_u_N · 发表于 2016-8-31 17:36:28

生产车间现场取样检验的不写取样记录，拿出了车间再写，我是这样操作的，不然光写记录都要用掉不少时间，而且检验完又放回去的。

北重楼 · 发表于 2016-8-31 20:55:34

按照GMP要求涉及，样品名称、批号、数量、来源，取样日期，取样人等

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