滴定液效期验证

分析员 · 发表于 2016-8-31 11:23:27

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滴定液有效期想做个有效期验证，请教各位是否有相关的法定文件？
还有，同一个滴定液不同时间标定结果如何判断它是合适的？有什么数字可以用来判断！谢谢各位，还望不吝赐教！

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 11:24:59

判断标准貌似只有滴定度F，造0.95~1.05之间；
当然标定的4次结果RSD应符合要求。

大草原制药人 · 发表于 2016-8-31 11:25:24

复标的标准就是滴定液有效期不同时限点合格标准。

hongwei2000 · 发表于 2016-8-31 11:26:23

用与初始结果偏离的百分比
或与之的相对偏差

分析员 · 发表于 2016-8-31 11:29:54

用初始的标定浓度与各自的不同时间比较吗？那判定是否合格标准是多少？

分析员 · 发表于 2016-8-31 11:31:01

zysx01234 发表于 2016-8-31 11:24
判断标准貌似只有滴定度F，造0.95~1.05之间；
当然标定的4次结果RSD应符合要求。

一般RSD要求是多少？

zysx01234 · 发表于 2016-8-31 11:32:09

分析员发表于 2016-8-31 11:31
一般RSD要求是多少？

有些在0.1%或0.2%，注意RSD只能进位不能四舍五入。

分析员 · 发表于 2016-8-31 11:36:37

hongwei2000 发表于 2016-8-31 11:26
用与初始结果偏离的百分比
或与之的相对偏差

两种判定标准分别多少合适，？

分析员 · 发表于 2016-8-31 11:38:20

zysx01234 发表于 2016-8-31 11:32
有些在0.1%或0.2%，注意RSD只能进位不能四舍五入。

谢谢啦！

hongwei2000 · 发表于 2016-8-31 13:00:17

分析员发表于 2016-8-31 11:36
两种判定标准分别多少合适，？

还要看你标定方法
如果是指示剂法一般要求高一些
例如0.3%左右
如果是电位滴定法要求会低一些
例如0.5%左右
也与与检验要求有关
如果是API含量测定测定用要求要严格一些
如果是制剂含量测定和可以低一些
杂质测定用也可以低一些

分析员 · 发表于 2016-9-4 11:24:31

要验证三个批次的吗？还是一个批次滴定液就可以了？

zysx01234 · 发表于 2016-9-4 11:32:17

呵呵，看最新回复有个2011年发的滴定液有效期验证，比较简单，就看性状和标定的RSD≤3.0%，你自己去看看。

我觉得这个东西也是为了交差而已，没有必要太计较了。

[质量控制QC] 滴定液效期验证