现场认证，专家提问,想了解一下认证那天关于仓储那块主要针对的问题

三七789 · 发表于 2016-8-27 11:37:49

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本帖最后由皇后于 2016-8-27 15:19 编辑

公司是中药饮片厂，马上就要进行现场认证了，想了解一下认证那天关于仓储那块主要针对的问题，求指导！！

阿炳1987 · 发表于 2016-8-27 11:49:46

这个问题没有具体的答案！比如药材和饮片的储存、温湿度、养护措施，针对受潮、霉变、虫蛀的预防措施和处理措施，出库、入库、不合格品的处理等等…建议你们最好把自己文件上规定的东西都准备齐全了！

Enjoy · 发表于 2016-8-27 12:34:12

现场温湿度条件、记录
定置管理
收发存流程、账务卡~
卫生、防虫鼠设施、记录

待的时间1小时左右，多半……
都是套路……

zysx01234 · 发表于 2016-8-27 13:02:23

从要货验收开始，怎么进行验收的？
库存管理，质量状态、帐卡、温湿度虫鼠害、养护，辅料的存放与取样，包材。
领发料的流程，入库的流程。
鲜活药材，易串味药材的保存，品种清单。。。
问些中药材鉴别，养护方面的

月奴 · 发表于 2016-8-27 11:43:49

这个没人能知道专家会体什么问题，自己做好就就行。

三七789 · 发表于 2016-8-27 11:51:44

阿炳1987 发表于 2016-8-27 11:49
这个问题没有具体的答案！比如药材和饮片的储存、温湿度、养护措施，针对受潮、霉变、虫蛀的预防措施和处理 ...

在仓库的时间一般是多久？

阿炳1987 · 发表于 2016-8-27 11:54:38

没有一般这种说法，看检察官的心情了，想挑毛病的话能待个把小时咯

主要是现场不能让检察官看到了微小、低级的错误，不然就惨了，刨根问底模式开启…

wangquan · 发表于 2016-8-27 13:29:12

没人知道专家会提什么问题，你要根据你的职责准备。内容太多了。仅仅养护一项，不同的中药就有不同的要求。

尼采 · 发表于 2016-8-27 14:18:09

数据完整性

寒玉 · 发表于 2016-8-27 17:25:32

接货防雨设施、窗户防盗、贵细库管理，排风、湿度控制。其它看7楼

小驴 · 发表于 2016-8-27 20:19:54

资料跟你实际操作有没有出入，你的温湿度、物料进出库，不合格品，退库产品处理，等等

大呆子 · 发表于 2016-8-27 21:08:37

他们说的很全面了，我提醒一下楼主，库存的产品检验记录、供应商资质都要准备好

精业济群 · 发表于 2016-8-27 21:12:52

三七789 发表于 2016-8-27 11:51
在仓库的时间一般是多久？

没发现问题转一圈很快，最多一个小小时吧。

小城事多 · 发表于 2016-8-27 22:04:08

本帖最后由小城事多于 2016-8-27 22:05 编辑

尤其是毒性饮片的原料库和成品库
毒性中药材原料和饮片仓储双人双锁；毒性饮片的一条龙的文件和执行情况。

三七789 · 发表于 2016-8-28 08:48:50

大呆子发表于 2016-8-27 21:08
他们说的很全面了，我提醒一下楼主，库存的产品检验记录、供应商资质都要准备好

嗯，这些都有，我是放在办公室的文件柜里，那个检验记录，跟放行审核单可以跟库卡放一块吗

三七789 · 发表于 2016-8-28 08:57:15

还有就是，我们申报的品种里面没有贵细药材，所以现在仓库里是没有贵细药材库，跟专柜，这个不体现出来没关系吧？

三七789 · 发表于 2016-8-28 08:57:58

小城事多发表于 2016-8-27 22:04
尤其是毒性饮片的原料库和成品库
毒性中药材原料和饮片仓储双人双锁；毒性饮片的一条龙的文件和执行情况。 ...

我们没有申报毒性药材，

亦心 · 发表于 2016-8-28 18:18:30

一般转一下就走，按照GMP的要求做好自己的工作就好了，现场问什么你按照日常做的直接回答就好，前提是你日常做的没问题

杨曙光 · 发表于 2016-8-28 18:36:56

三七789 发表于 2016-8-28 08:48
嗯，这些都有，我是放在办公室的文件柜里，那个检验记录，跟放行审核单可以跟库卡放一块吗

检验记录在质量部存档，检验报告和货位卡一起放现场。

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