从传统文化角度看GMP实施

朱小美

从传统文化角度看GMP实施
                                蒲公英小二班-国学组分享。
今天我的分享，分为三部分
一是我的国学学习缘由
二是我们学习国学的意义
三是到底什么是GMP实施的根本
先说第一部分，我的国学学习缘由。其实我是从历史入手接触到国学的，或者说儒学，因为我对道家和佛家了解较少，所以我所说的国学，一般都是儒家为主。
从历史开始，为了了解史实，不得不看儒家经典，因为这是基本文化的组成部分，不了解没法继续读历史。从四书五经开始，再到宋明及清民国对经典的解读，着实让我迷上了传统文化。当然很多我也看不懂，但至少四书是可以看懂的，并且从中我发现，我们耳熟能详的话语，甚至生活方式，都从这些书籍中能找到影子。
这些发现让我产生了一个思考，我们现在近代史已经近200年，新中国也近70年，即使从改革开放算，也40年了，那么为什么几千年的前的东西，还是在我们的人伦日用中，能找到影子？

我们有这么现代化的都市，如北上广深，但是不是我们真的现代了，我们的思维是现代的么，我们对传统取其精华，去其糟粕，又对外开放，吸收西方文明，我们真的现在是个什么思想现状？

从而我又想到我的工作相关的GMP，我们有相应的思维来接受这个东西，并且能用于我们的生产么，能提高我们的制造水平和药品质量么？
经过我的思考，我发现，我们的思维，其实根子里，没什么太大变化。为什么说没有变化，或者说有没有变化，有跟我们现在的工作有什么关系，那就要进入我们的第二部分来详细说明。

第二，我们为什么要了解国学，或者儒学。这个跟我们的工作，或者说GMP有神马关系? 其实一毛钱关系也没有。

但是，如果从我们的现实环境出发，从我们的社会现实出发，就有了相当大的关系。因为无论你的GMP如何精妙，但是要在中国实施，要让中国人去用它，那么你就得了解这个中国社会的真实情况，弄清楚，这些中国人都是什么人，他们是怎么想的，他们喜欢怎么做事情。


如果，我们的社会现实和组成的基本因素——人，他的思维和生活方式，跟GMP完全不合拍，那么你要实施GMP，就要想一定的办法，或者手段，才能够让这种东西，真正的发挥效力。

通过我的观察与思考，恰恰就是这样，我们的思维方式和生活方式，根子里都是传统的，都是中国式的。而GMP他的产生根源和思想基础，却是西方的。
中西方文化的根本不同，制约着我们的拿来主义，不光是GMP，各行各业都是一样。中国文化讲究个人修养，而不是外部制约。认为人只要自我修养，就能够达到圣贤的境地，所以不需要制约，不需要监督，人是没有不可克服的缺点的。而西方文明尤其是以清教徒立国的美国，承认人有不可克服的缺点，好听一点叫人性。所以他们要外部制约，要监督你，要少数服从多数，要民主，所以你做的一切事情，都要有证据证明你，得数据上能再现，所以归纳总结，所有数据完整性。

而中国只要你到了圣贤，是不要求你写出个称为圣贤的公式来，重现的。中国更重个体，西方更重整体。

所以，在西方基础上诞生的GMP，如果想在中国真正的开花结果，那就一定要结合中国实际，也就是国情。不能盲目的忽略国内的实际情况，去做所谓的GMP。因为，那样的话，得到的就是我们现在的结果，表面上一层文件体系，实际上还是老一套，自己干自己的，我把它形容成为在中式的地基上建一个西式的GMP大楼，看着挺好看，其实只能没事刷漆。当然，有人说，我们接受了这么多年教育，接触了西方这么多理念，我们有互联网，我们了解甚至吸收了西方文化，不可能像你说的那样，骨子里还是传统的。那我再举一个例子，好多人都有英文名字吧，尤其是外企，露西麦克一堆堆的，洋节也过得不亦乐乎。但是你们发现没有，所有的洋节我们都过成了吃喝玩乐节，跟这个节日本身没有啥关系，并且你再洋气，再潮妞，有谁过年春节不回家？哪个洋气到回家过圣诞，春节我上班。回了家也不会见人就说，我是露西，而说我是二妞啊。

所以，传统的东西，深入我们心里或者说是骨髓，你可能都不会发觉，但他就在那里。

回归正题，你在一个企业，你的基本员工，都是这样的传统下成长起来的人，那么你是不是得考虑，怎么样真正了解这些人才能有效的实施你的GMP？？
当然 具体操作，我也没有一个答案。但是，如果你想按GMP来做，那么你就得让他们有这样的思维方式。如果你是作中药，那更对不起了，你还得了解中药这种在传统基础上产生的东西，是不是能让一群传统上站起来的人，用西式习惯来做。

从这里引申出第三部分，实施GMP最根本的东西。我认为是人，人才是最根本的因素。这个我通过好多途径都分享过，这里在重复说几句。人机料法环，人最重要，人的水平不行，其他四个方面再好 也没有用。而人却是在传统中成长起来的，所以，我们不要纯粹从管理学角度去纯管理，比如设置处罚，加监控等等，这些都是表面。
想真正实施GMP，一定要对员工有三点要求，一个是要熟悉自己产品的相关知识，基本知识。二是要熟悉GMP中涉及自己的这些方面，它的要求的本源是什么。就是回顾各种制药技术的本源，而不是记住几个简单地关键点。三是，将外来的理念、技术和自己工艺产品相结合。这里边，一定要以自己为根本，以外来为手段，最后强化自己的产品质量。

无论中药西药，我们对于产品的基本了解都太少，或者说基本没有。所以外来的GMP我们也只知道皮毛，只了解表面的东西，让我贴清洁标识，我就贴，但不知道重要的是清洁确认；让我用隔膜阀我就用，但不知道其实隔膜阀安装也有好多细致要求。

总之，我们要充分了解现实基础，了解员工素质，然后从产品出发，从基本技术出发，去做我们的自己的GMP。我认为，只要我们从技术本源出发，从现实情况出发，踏踏实实，一定能有这样的一天。

孙艳红

李圣陶 tony留言：
非要扯上国学，可以借鉴法家思想。GMP在中国的实施情况，无疑是和监管部门的执行与决心是直接挂钩的。水土不服什么的，行业会自我调整，逐渐适应。

北重楼

GMP关键在于人，讲得好！谈GMP不能离开人和产品工艺，否则就是无源之水，无本之木

毒手药王邓智先

从基本技术出发，去做我们的自己的GMP。我认为，只要我们从技术本源出发，


现在药厂有多少搞技术的，搞GMP的人都不够。

茶语人生

产品工艺、技术本源，这应该是国人实施GMP最痛苦之处。国外产品上市前从初始的研究到临床的研究投入大量资金、时间、人力，而中国恰恰这方面最薄弱，最偷工减料，最差的地方按最好的要求去管制，所以问题多多，这些问题不解决有时真不知如何谈GMP？

syhorchid

北上广深，房价最高。

Sword

空谈误国。

皇后

Sword 发表于 2016-8-27 11:59
空谈误国。

实业兴邦

布老虎牛

说白了，是我们水平不够而带来的必然伤痛。要紧的是，直面苦痛，逐步解决，而已。

zxy1202

学习了解，支持一下

幸福萍萍

学习了解，谢谢哦

scslk0045

看过，好像国学还有传统文化并没有与GMP发生必然的关联。GMP关键在于人是不错，但与传统文化有什么关联吗？仅从文章本身看，没看出关联点，可能是我太愚钝了。

syhorchid

GMP，药企之殇。