请问：制剂的生产日期如何计算？

kingway · 发表于 2011-6-6 15:59:30

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新版GMP186条，生产日期不得迟于产品成型或灌封前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期最为生产日期。
大家给解释讨论一下，你们的生产日期是以哪个工序为开始计算的？
多谢各位

398816097 · 发表于 2011-6-7 09:03:15

我们是普通粉针分装,是以分装当天为生产日期.

guodong · 发表于 2011-6-7 14:50:53

片剂、胶囊、颗粒剂是以总混日期为生产日期。

氧气泡泡 · 发表于 2011-6-8 09:48:59

片剂、胶囊、颗粒剂是以总混日期为生产日期。

kingway · 发表于 2011-6-8 10:38:37

楼上说的好，就是以总混日期为生产日期，这是必须的~

lunmulunmu · 发表于 2011-6-8 11:08:50

只能按要求去做。

hbxliu · 发表于 2011-6-8 16:21:52

09年以前可以按包装定生产日期。。09年以后不行了

黄金角 · 发表于 2011-6-8 17:37:43

hbxliu 发表于 2011-6-8 16:21
09年以前可以按包装定生产日期。。09年以后不行了

有这个说法吧？

好象只人2010年GMP才有明确的说明哦

咕咕 · 发表于 2011-6-8 20:45:50

有制剂行为开始计

hbxliu · 发表于 2011-6-9 11:21:39

我们是有罐装的做的煎膏剂，以罐装前炼膏完成计生产日期

sydney003 · 发表于 2011-6-21 13:33:25

看看努力工作中……

ivan · 发表于 2011-7-6 10:13:44

感谢楼主这么好的资料

飞雪 · 发表于 2011-7-6 10:25:48

我们都是按投料的日期算生产日期的

笑无忧 · 发表于 2011-7-6 13:46:57

呵呵，谢谢哦

雅竹 · 发表于 2011-8-8 19:53:58

我觉得应该以制粒时原辅料的混合的时间为生产日期。液体以配液混合的时间为生产日期。

zb53236140 · 发表于 2011-9-2 12:26:53

有制剂行为开始计，不能迟于总混！

龙腾仙山 · 发表于 2013-4-16 14:28:11

生产日期不得迟于产品成型的操作日期或
灌封前经最后混合的操作开始日期

lxd11 · 发表于 2013-4-16 15:50:58

个人觉得只要在法规范围内，SMP怎么规定就怎么执行。我们公司粉针剂直接分装的就以分装为生产日期，带混粉的就以混合日期作为生产日期；水针以配液作为生产日期；口服制剂以配料制粒日期作为生产日期。

[生产运营] 请问：制剂的生产日期如何计算？