湿热灭菌柜温度验证

jack3 · 发表于 2016-8-20 14:00:42

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我想请教大家，空载热分布时候需要确定冷点吗？还是只看温度分布？能不能用热穿透代替热分布，而不用热分布和热穿透分别做3次？

孙艳红 · 发表于 2016-8-20 14:18:35

两个概念，空载热分布时候需要确定冷点

aiziji · 发表于 2016-8-20 14:30:57

03版的验证指南中有很详细的说明，楼主可以看看

long_five · 发表于 2016-8-20 14:43:55

空载热分布时候需要确定冷点吗？还是只看温度分布？主要看热分布是否符合要求，冷点实际验证时不一定找的到，很多时候就是找不到的；
能不能用热穿透代替热分布，而不用热分布和热穿透分别做3次？热穿透肯定就需要装东西，肯定不是空载了。装载之后可以做三次分布三次穿透，根据你的装载情况，如果装载非常均匀，各种装载的穿透能力非常接近，也可以用热穿透和热分布合并。

仅供参考。

jack3 · 发表于 2016-8-20 17:01:10

意林枫发表于 2016-8-20 14:18
两个概念，空载热分布时候需要确定冷点

空载是确定冷点是为了说明什么？

baiyi1495 · 发表于 2016-8-20 23:05:16

空载确定冷点意义不大，因为在装载时很可能冷点位置变化，主要看温度分布是否均匀，有无超限

leasua · 发表于 2016-8-22 11:23:18

空载做热分布是看温度分布状况，确定冷热点位置，BD测试可一起做。满载测试可以结合穿透一起做

jack3 · 发表于 2016-8-22 12:56:50

leasua 发表于 2016-8-22 11:23
空载做热分布是看温度分布状况，确定冷热点位置，BD测试可一起做。满载测试可以结合穿透一起做

那确定冷点位置是为了说明什么？

adou · 发表于 2016-8-24 11:57:13

空载是确认灭菌设备自身温度均匀性情况，满载是考察产品装载方式对热分布的影响，穿透是考察产品包装材料热穿透性能。都需要确认冷点。

逝水无痕兔兔 · 发表于 2016-8-24 12:37:43

个人理解：空载主要是看设备性能是否良好，冷点是为了指导满载的验证

0132218 · 发表于 2016-10-11 09:00:21

都需要。
空载是确认灭菌设备自身温度均匀性情况，确认冷点为了给满载提供参考。
满载是考察产品装载方式对热分布的影响，确认冷点为穿透作参考。
穿透是考察产品包装材料热穿透性能。

小金库 · 发表于 2023-5-3 18:44:21

谢谢蒲友分享。

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