这是实施指南对应GMP条款的目录（虽然只是个目录但我确实统计一段时间）

lili31513 · 发表于 2016-8-18 22:04:47

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   大家好！今天我试着将我自己整理的中国医药科技出版社出版的药品GMP指南章节对应2010版GMP和附录-无菌药品条款的目录上传和大家分享，这可能只是个目录，但我产生将指南对应GMP条款整理成目录的想法是源于对行业的困惑，常听说GMP只是保证持续生产出符合预定用途的药品的最基本的法规，对于每一条法规仅仅只是一句话或者几句话，读完了应如何理解消化呢？其实也不用全部读完，毕竟精力有限、才能有限，但对于确定产品质量实现过程中所涉及的质量活动所辐射出的无限庞大的“机构、厂房设施、环境控制、设备、物料、工艺、检验等等”的体系还是应该有个了解，或许才能更好的联系对照本职工作，才算入了行，有了兴趣、有了目标、有了动力、也才能忠于自己从事的工作，最重要的是忠于了自己。
   该目录整理的也不太精细，很多条款都是在章里面的节中，但我想或许你如果用到了，在寻找相关条款对应的内容时，在快速浏览时，一些内容也会在记忆中有些痕迹，并且相关内容也会辐射引用哪些组织、协会的指南或技术报告，也就知道了其它的一些指南或技术报告的名称，这或许就是上述所说的行业了解吧。。。。。。
   这就是个目录，也许泛泛而谈了，但对于我需要勇气才能这样表达下现在仍然困惑的心情。。。。。。大家不要见怪哦！

cnosema · 发表于 2016-8-19 00:29:00

谢谢分享

老三SD · 发表于 2016-8-19 08:36:39

楼主费心了，学习了，谢谢

北重楼 · 发表于 2016-8-19 10:06:28

谢谢，辛苦了

lili31513 · 发表于 2016-8-19 11:38:55

北重楼发表于 2016-8-19 10:06
谢谢，辛苦了

谢谢大版主的支持！

lili31513 · 发表于 2016-8-19 11:39:45

谢谢大家的查看

xiaomi0423 · 发表于 2017-4-20 09:29:24

谢谢分享。。。

xueyide3721 · 发表于 2017-4-20 10:31:33

感谢楼主，谢谢分享

魔笛小狄 · 发表于 2017-5-3 11:39:46

感谢楼主，谢谢分享

zxxpt · 发表于 2021-6-13 08:47:14

谢谢楼主提供

[吐槽及其他] 这是实施指南对应GMP条款的目录（虽然只是个目录但我确实统计一段时间）

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