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[片剂] 复方丹参片的包衣问题

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药徒
发表于 2016-8-18 21:22:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如图,在包薄膜衣的过程中发现了这样的情况,素片压力很大,而且表面光滑圆整,是不是哪里控制的有问题呢?望有经验的大神蒲友门给予指教,多谢!!

复方丹参片薄膜衣

复方丹参片薄膜衣
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大师
发表于 2016-8-18 22:03:13 | 显示全部楼层
包衣过程掉颗粒,调整压片处方
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大师
发表于 2016-8-18 22:03:32 | 显示全部楼层
或者颗粒不能太粗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 07:54:31 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2016-8-18 22:03
或者颗粒不能太粗

但是片子做的脆碎度,还有其他的都合格啊,
颗粒的硬度对这个有没有影响呀
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药徒
发表于 2016-8-19 08:03:39 | 显示全部楼层
压片颗粒太硬,细粉少
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药徒
发表于 2016-8-19 08:04:19 | 显示全部楼层
你薄膜材料是用乙醇配制的,还是用水配制?你们应该是首次生产复方丹参片吧?
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发表于 2016-8-19 08:13:15 | 显示全部楼层
处方内的冰片溶化了吧

点评

很赞成这个观点!!!  详情 回复 发表于 2016-8-19 09:05
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药生
发表于 2016-8-19 08:39:29 | 显示全部楼层
试一下素片表面耐不耐磨
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药徒
发表于 2016-8-19 08:58:18 | 显示全部楼层
素片光滑还不够,得有硬度,不然会出现这种现象
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药徒
发表于 2016-8-19 09:05:29 | 显示全部楼层
wunai2216 发表于 2016-8-19 08:13
处方内的冰片溶化了吧

很赞成这个观点!!!
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药徒
发表于 2016-8-19 09:15:56 | 显示全部楼层
颗粒中粗颗粒与细粉的占比不合适,你这样的片子压片过程中片重差异应该不好控制,另外考虑一下粘合剂的选择,片子的硬度不理想;素片在包衣之前看一下是否磨擦掉粉
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药士
发表于 2016-8-19 09:29:43 | 显示全部楼层
调整工艺处方的原因楼上各位老师都点评了,我要说的是降低转速和喷量,调整喷枪供气压力,和干燥温度,采用醇溶包衣。延长包衣操作时间。个人浅见仅供参考
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:31:44 | 显示全部楼层
wgt-王 发表于 2016-8-19 08:04
你薄膜材料是用乙醇配制的,还是用水配制?你们应该是首次生产复方丹参片吧?

是的,首次生产,包衣粉是水溶性的,不知道是不是骗子的问题

点评

你处方内的冰片在高温下挥发了!片面就成麻面了!!  详情 回复 发表于 2016-8-19 10:23
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:32:33 | 显示全部楼层
wunai2216 发表于 2016-8-19 08:13
处方内的冰片溶化了吧

现在还不清楚是什么原因,不知道是不是崩解剂的问题,准备再试验一下
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:33:19 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-8-19 08:39
试一下素片表面耐不耐磨

这个怎么试验,我用刀片刮了,感觉挺硬的

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其实有指甲刮一下,看片面的磨损情况 另外一个就是干燥速度是不是满了些,表面崩解,不过也不像 另外一个就是是不是粘片 具体的要是要看你们的包衣参数是什么样子的,当时的控制情况是怎么样的  详情 回复 发表于 2016-8-19 11:08
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:34:38 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-8-19 08:58
素片光滑还不够,得有硬度,不然会出现这种现象

片子是够光滑的,但是不知道要是片子的边缘有边子的话,在包的过程中脱落,是不是也会影响这个
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:36:25 | 显示全部楼层
良心药123 发表于 2016-8-19 09:15
颗粒中粗颗粒与细粉的占比不合适,你这样的片子压片过程中片重差异应该不好控制,另外考虑一下粘合剂的选择 ...

一步制粒制得颗粒,总体来说还算均匀的吧,你说的黏合剂指的是制粒时的吗?这个几乎不用黏合剂的,片子不掉粉
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-19 09:39:08 | 显示全部楼层
大上海 发表于 2016-8-19 09:29
调整工艺处方的原因楼上各位老师都点评了,我要说的是降低转速和喷量,调整喷枪供气压力,和干燥温度,采用 ...

干燥温度是61,压力0.18,转速3.0,包的是还是这样
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药徒
发表于 2016-8-19 09:48:56 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-8-19 09:34
片子是够光滑的,但是不知道要是片子的边缘有边子的话,在包的过程中脱落,是不是也会影响这个

会影响,素片不可以有"裙子"的,
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药徒
发表于 2016-8-19 10:23:02 | 显示全部楼层
snowheavyfly 发表于 2016-8-19 09:31
是的,首次生产,包衣粉是水溶性的,不知道是不是骗子的问题

你处方内的冰片在高温下挥发了!片面就成麻面了!!
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