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审计跟踪和程序日志是一回事吗?

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药徒
发表于 2016-8-16 13:48:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 胡芦娃 于 2016-8-16 13:56 编辑

《计算机化系统附录》要求根据风险评估的结果,建立数据审计跟踪系统。对于HPLC是要求具备审计跟踪功能的。目前新版本的色谱工作站一般都具有审计跟踪模块,有些之前版本的工作站使用应用程序日志(比如岛津Labsolution)来完成审计跟踪功能。据目前了解,审计跟踪一般来说会记录仪器和数据处理的所有操作,而应用程序日志有些操作并不记录;此外,应用程序日志存在管理员账号可删除的情况。基于此考虑,程序日志并不能完全实现审计跟踪要求。但毕竟每个工作站版本不同,大家都发表一下意见,审计跟踪和程序日志是一回事吗?
岛津Labsolution应用程序日志截图.png
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药生
发表于 2016-8-16 15:01:00 | 显示全部楼层
审计追踪功能记录也就是工作站相关操作内容
系统日子记录了计算机所有的操作,记录的内容远远多于审计追踪功能的
;两个东西确实不怎么是一个东西
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药徒
发表于 2016-8-16 15:34:47 | 显示全部楼层
可以把程序日志当作审计追踪的一部分……
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发表于 2016-8-16 13:54:39 | 显示全部楼层
这个不同工作站可能有区别,以安捷伦为例,程序日志和审计追踪是不同的,程序日志可以设成不可删除吧,程序日志是记录那个操作员做了什么操作,运行了那个序列。而审计追踪更加仔细,较新版本的工作站审计追踪分方法的审计追踪,序列的审计追踪,有的还有报告的审计追踪,方法和序列的审计追踪会记录两者修改更加详细的信息。
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药士
发表于 2016-8-16 14:02:38 | 显示全部楼层
你把Access文件调出来看看,看你还敢不敢删日志?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-16 14:04:32 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-8-16 14:02
你把Access文件调出来看看,看你还敢不敢删日志?

Access文件怎么调?

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加密的,你看不到里面的内容。  详情 回复 发表于 2016-8-16 14:12
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药士
发表于 2016-8-16 14:12:44 | 显示全部楼层
胡芦娃 发表于 2016-8-16 14:04
Access文件怎么调?

加密的,你看不到里面的内容。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-16 14:35:33 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-8-16 14:12
加密的,你看不到里面的内容。

内容怎么查看?如果不能查看内容的话还有什么意义呢?

点评

你没密码不能看,不代表部分检查员没有密码呐。  详情 回复 发表于 2016-8-16 15:28
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药徒
发表于 2016-8-16 15:04:43 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-8-16 15:01
审计追踪功能记录也就是工作站相关操作内容
系统日子记录了计算机所有的操作,记录的内容远远多于审计追踪 ...

最后一句话像骂人一样
我个人觉得蜗牛版主说的差不多了
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药士
发表于 2016-8-16 15:28:37 | 显示全部楼层
胡芦娃 发表于 2016-8-16 14:35
内容怎么查看?如果不能查看内容的话还有什么意义呢?

你没密码不能看,不代表部分检查员没有密码呐。
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药徒
发表于 2016-8-16 15:35:47 | 显示全部楼层
系统日志和审计追踪日志,你说的是那个?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-16 16:54:39 | 显示全部楼层
大草原制药人 发表于 2016-8-16 15:35
系统日志和审计追踪日志,你说的是那个?

老版本工作站一般有系统日志,不会有审计跟踪日志吧?
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发表于 2016-8-16 17:28:21 | 显示全部楼层
国产的软件好像只有日志,没有追踪。
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