请教大神问题

a852024992 · 发表于 2016-8-13 08:53:30

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新入职公司。经理要我对两个车间进行设备确认。我该如何着手。望大神赐教

a852024992 · 发表于 2016-8-13 08:58:23

设备确认中，哪些设备需要做确认，哪些不需要呢

ronald0358 · 发表于 2016-8-13 09:03:46

走验证计划吗？还是自己编写验证方案吗？挑主要设备验证呗

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 09:04:51

呵呵，与物料接触的主要生产设备要确认，如反应釜、离心机、干燥混合设备，当然包括制水系统设备、空调系统设备等。
自己有经验或者有老同事带才能做好，否则也是比较难做的，很多概念也搞不清楚，做事的头绪也理不清。

空灵 · 发表于 2016-8-13 09:17:11

没有工作经验？经理就直接安排这样的工作？还不告诉怎么做？

a852024992 · 发表于 2016-8-13 09:18:59

zysx01234 发表于 2016-8-13 09:04
呵呵，与物料接触的主要生产设备要确认，如反应釜、离心机、干燥混合设备，当然包括制水系统设备、空调 ...

只有现场QA的经验。让我做确认。。。

a852024992 · 发表于 2016-8-13 09:19:30

空灵发表于 2016-8-13 09:17
没有工作经验？经理就直接安排这样的工作？还不告诉怎么做？

连车间发货都是我做。。

空灵 · 发表于 2016-8-13 09:33:33

a852024992 发表于 2016-8-13 09:19
连车间发货都是我做。。

你才是大神

a852024992 · 发表于 2016-8-13 09:38:33

ronald0358 发表于 2016-8-13 09:03
走验证计划吗？还是自己编写验证方案吗？挑主要设备验证呗

听他的意思应该是自己编写验证方案

兔灰灰 · 发表于 2016-8-13 09:49:04

设备部呢？是新设备还是旧设备再确认啊？

兔灰灰 · 发表于 2016-8-13 09:49:42

我是来学习的

a852024992 · 发表于 2016-8-13 09:55:18

兔灰灰发表于 2016-8-13 09:49
设备部呢？是新设备还是旧设备再确认啊？

旧设备的确认。已经使用了很久

kkkkkking · 发表于 2016-8-13 09:57:47

已经很幸福了，20多年前我刚毕业，直接让去陕西刚建好的分厂做技术员，没有任何其他技术人员，没有任何其他资料，只有自己毕业时候的书和1个简单说明的工艺，没有电脑，电话和电报只能是重大事情的时候用。比较起来，现在你已经很幸福了

兔灰灰 · 发表于 2016-8-13 09:58:20

a852024992 发表于 2016-8-13 09:55
旧设备的确认。已经使用了很久

最简单的方法，我们新人最适用的，既然是再确认那就去找之前的设备3Q方案和报告，学习下之前的设备确认部分，确认的那些项目，用什么方法确认的，标准是什么，SOSO。。。

estelle_蒋丽娟 · 发表于 2016-8-13 10:00:45

难度大啊，怎么破

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 10:08:51

呵呵，旧设备的话，拿之前的确认方案修改修改就OK了，具体由工程部、车间完成。

a852024992 · 发表于 2016-8-13 10:10:28

zysx01234 发表于 2016-8-13 10:08
呵呵，旧设备的话，拿之前的确认方案修改修改就OK了，具体由工程部、车间完成。

他们之前压根就没有确认方案。，

zysx01234 · 发表于 2016-8-13 10:18:01

a852024992 发表于 2016-8-13 10:10
他们之前压根就没有确认方案。，

那去网上下一个，修改修改

a852024992 · 发表于 2016-8-13 10:18:46

zysx01234 发表于 2016-8-13 10:18
那去网上下一个，修改修改

文件方面倒无所谓，可以借鉴，但是我不清楚QA在整个确认过程中应该的职责

a852024992 · 发表于 2016-8-13 10:19:51

zysx01234 发表于 2016-8-13 10:18
那去网上下一个，修改修改

包括各个部门在这个确认过程应该做的事情

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