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[欧盟药事] PICS [数据管理和可靠性的良好实践草案指南] 2016年8月10日

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药生
发表于 2016-8-11 11:10:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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PIC/S 在2016年8月10日 发布"受监管GMP / GDP环境内数据管理和可靠性的良好实践 (Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments)" 草案指南



PICS.jpg

PICS_Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP GDP Envir.pdf

653.28 KB, 下载次数: 500

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药徒
发表于 2016-8-11 11:19:53 | 显示全部楼层
看着英文版头就大了,不过谢谢分享。

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慢慢研读  详情 回复 发表于 2016-8-11 21:41
头大了,脑容量才能大,才能多装点东西进去……  详情 回复 发表于 2016-8-11 13:02
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药徒
发表于 2016-8-11 11:45:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-11 12:06:14 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2016-8-11 12:12:26 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-8-11 12:44:55 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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大师
发表于 2016-8-11 12:52:27 | 显示全部楼层
英文版的慢慢看,估计过段时间应该会有中文版的
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药徒
发表于 2016-8-11 12:57:46 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2016-8-11 13:01:14 | 显示全部楼层
谢谢分享               
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药徒
发表于 2016-8-11 13:02:39 | 显示全部楼层
adou 发表于 2016-8-11 11:19
看着英文版头就大了,不过谢谢分享。

头大了,脑容量才能大,才能多装点东西进去……
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药徒
发表于 2016-8-11 13:06:15 | 显示全部楼层
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发表于 2016-8-11 13:14:48 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-11 15:47:36 | 显示全部楼层
FDA、MHRA和WHO可協商共同发ICH 版的指南。
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发表于 2016-8-11 16:45:53 | 显示全部楼层

PIC/S数据完整性法规

PIC/S的数据完整性法规,共同行参考。
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发表于 2016-8-11 16:51:14 | 显示全部楼层
回复,才能看到附件
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发表于 2016-8-11 16:54:51 | 显示全部楼层

数据完整性法规

最新数据完整性法规

PI_041_1_Draft_2_Guidance_on_Data_Integrity_2.pdf

653.28 KB, 下载次数: 53

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发表于 2016-8-11 16:56:53 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2016-8-11 17:03:06 | 显示全部楼层
谢谢分享,这个得看看  
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药徒
发表于 2016-8-11 17:03:39 | 显示全部楼层
哎呀我的上帝啊,都是英文,真心看不懂。
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药徒
发表于 2016-8-11 17:05:31 | 显示全部楼层
你这个厉害,前两天的文件都可以弄出来,不错,人脉很广啊。赞
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