233急求“药品追溯体系管理制度”，哪位大神能提供下模板

々快乐々の冰 · 发表于 2016-8-10 17:08:40

半世流离发表于 2016-8-10 16:56
不止终端，前端追溯也包括

前端追溯现在是个问题，以前药监局推动电子监管的时候，有计划原料电子监管，现在自己搞追溯，前端确实存在不可控性，主要是要给前端企业增加控制措施，而不是制剂企业来控制，他们的追溯，我们来使用，可能更好操作。

半世流离 · 发表于 2016-8-10 17:10:18

々快乐々の冰发表于 2016-8-10 17:08
前端追溯现在是个问题，以前药监局推动电子监管的时候，有计划原料电子监管，现在自己搞追溯，前端确实存 ...

对，同意你的观点，前端控制难做，如果从原材料来源去控制可能好点

爱生活 · 发表于 2016-8-29 19:10:49

是的，有这打算，请问有没有模板参考，多谢

半世流离 · 发表于 2016-8-30 10:07:36

爱生活发表于 2016-8-29 19:10
是的，有这打算，请问有没有模板参考，多谢

刚弄好

zhengshz · 发表于 2016-11-23 09:47:45

这不就跟原先的电子监管制度类似吧。

准圣级药老 · 发表于 2016-11-23 10:05:16

楼主你这哪是什么SOP啊，这是让你出一部法规这是。SOP是标准操作规程，你这体系不太合适吧！几页是不可能完成了，几十页差不多了。

天使爱美丽 · 发表于 2018-7-29 11:46:55

您好。我们也正在起草药品追溯体系的管理文件，请问可以借鉴一下你们的文件吗？

夕玦 · 发表于 2019-12-22 14:27:11

楼主，你把你的文件发一下，参考一下么。你是把所有方面写到一个SOP么，从物料进场？

信天由人 · 发表于 2020-2-14 16:49:00

还有有金币拿吗

lgk1978 · 发表于 2020-2-16 11:04:46

求样本参考

Pondwhale · 发表于 2020-9-16 10:50:35

我是来得金币的

小白鸽1 · 发表于 2020-11-18 09:04:00

请问最后写好了吗，我也想参考参考

monica2019 · 发表于 2020-11-27 17:06:01

你们都要求写么？我们还没有通知写这个，批发企业应该会还一点

HARBAR · 发表于 2021-5-20 16:35:20

如果写出来了，我们可以窥个一二不咧。还有啊，有没有规定药品追溯是质量部门负责的啊

ldr123369987 · 发表于 2021-6-1 16:05:09

楼主有没有写出来，发出来共享一下哈

[质量保证QA] 233急求“药品追溯体系管理制度”，哪位大神能提供下模板