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楼主: 半世流离
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[质量保证QA] 233急求“药品追溯体系管理制度”,哪位大神能提供下模板

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:09:59 | 显示全部楼层

欢迎欢迎  
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发表于 2016-8-10 16:11:29 | 显示全部楼层

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这是什么  
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:15:43 | 显示全部楼层

新要求,计划暂停药监码,市局要求出台药品质量追溯sop,唉

点评

胆子够大,暂停药监码  详情 回复 发表于 2016-8-10 16:38
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药徒
发表于 2016-8-10 16:15:45 | 显示全部楼层

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还有金币给我吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:16:26 | 显示全部楼层

有啊,朋友,有没有模板,看一下
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发表于 2016-8-10 16:18:53 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-8-10 16:15
新要求,计划暂停药监码,市局要求出台药品质量追溯sop,唉

哦,不懂      
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:33:40 | 显示全部楼层
只等一天,明天我自己弄了,帖子会发很多个,以最后一个为准
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药生
发表于 2016-8-10 16:33:44 | 显示全部楼层

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为什么要单独起草这样一份文件。我认为你们公司质量管理文件已经包含这些内容了,单独起草只是把相关内容摘录出来。不是很好的做法,感觉会打乱已有的文件体系。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:35:56 | 显示全部楼层
墨石 发表于 2016-8-10 16:33
为什么要单独起草这样一份文件。我认为你们公司质量管理文件已经包含这些内容了,单独起草只是把相关内容摘 ...

市局的要求,头疼

点评

你可以参考下国内保健食品的要求和欧盟的要求。估计会向欧盟要求看齐。而且这也不是一个企业就能完成的事情,是需要国家牵头企业及经销商、使用单位配合完成的。至少国家要告诉我们需要采取哪种方式哪种技术,在哪个  详情 回复 发表于 2016-8-10 16:52
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药士
发表于 2016-8-10 16:38:35 | 显示全部楼层
半世流离 发表于 2016-8-10 16:15
新要求,计划暂停药监码,市局要求出台药品质量追溯sop,唉

胆子够大,暂停药监码
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发表于 2016-8-10 16:42:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

为什么要取消电子监管码,你这个文件很难写,终端追溯没有很好的办法追溯,两票制后会稍微好一点,但是追溯也比较麻烦。
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药生
发表于 2016-8-10 16:52:28 | 显示全部楼层

你可以参考下国内保健食品的要求和欧盟的要求。估计会向欧盟要求看齐。而且这也不是一个企业就能完成的事情,是需要国家牵头企业及经销商、使用单位配合完成的。至少国家要告诉我们需要采取哪种方式哪种技术,在哪个环节需要用什么方式追溯吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:55:35 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-8-10 16:38
胆子够大,暂停药监码

国家不发了一个通知吗,计划暂停,所以要求建立追溯体系
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:55:59 | 显示全部楼层
々快乐々の冰 发表于 2016-8-10 16:42
为什么要取消电子监管码,你这个文件很难写,终端追溯没有很好的办法追溯,两票制后会稍微好一点,但是追溯 ...

国家不发了一个通知吗,计划暂停,所以要求建立追溯体系
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:56:22 | 显示全部楼层
々快乐々の冰 发表于 2016-8-10 16:42
为什么要取消电子监管码,你这个文件很难写,终端追溯没有很好的办法追溯,两票制后会稍微好一点,但是追溯 ...

不止终端,前端追溯也包括
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 16:56:44 | 显示全部楼层
々快乐々の冰 发表于 2016-8-10 16:42
为什么要取消电子监管码,你这个文件很难写,终端追溯没有很好的办法追溯,两票制后会稍微好一点,但是追溯 ...

不止终端,前端追溯也包括
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发表于 2016-8-10 16:59:38 | 显示全部楼层

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学习学习 随便赚点金币
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 17:02:17 | 显示全部楼层
ahxf001 发表于 2016-8-10 16:59
学习学习 随便赚点金币

常来        
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宗师
发表于 2016-8-10 17:06:28 | 显示全部楼层

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半世流离 发表于 2016-8-10 15:49
市局,让我自由发挥

哈哈,这也太搞了吧。我想知道起草这个文件的必要性?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-10 17:07:41 | 显示全部楼层
meteoric88 发表于 2016-8-10 17:06
哈哈,这也太搞了吧。我想知道起草这个文件的必要性?

谁知道,感觉不是三言两语说的清的,一个sop,希望有大神能搞定
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