总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号）

北重楼

    总局关于湖北济安堂药业有限公司等3家企业多批次药品不合格的通告（2016年第117号）

    近期，在国家药品抽验中发现，标示为湖北济安堂药业有限公司生产的蛇胆川贝液、吉林省鑫辉药业有限公司生产的跌打活血散和四川省通园制药有限公司生产的小儿咳喘灵颗粒多批次药品经检验不合格。现将相关情况通告如下：
　　一、经湖北省食品药品监督检验研究院检验，发现标示为湖北济安堂药业有限公司生产的4批次蛇胆川贝液不合格，批号分别为140402A、141004B、141206B和150301A，不合格项目为鉴别。

　　经中国食品药品检定研究院检验，发现标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的3批次跌打活血散不合格，批号分别为16140702、16141001和16141002，不合格项目为装量差异。
　　经山西省食品药品检验所检验，发现标示为四川省通园制药有限公司生产的3批次小儿咳喘灵颗粒不合格，批号分别为141003、141004和141209，不合格项目为性状。
　　二、对上述不合格药品，吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局已采取要求企业暂停生产销售、立即召回产品等措施。
　　三、湖北济安堂药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司和四川省通园制药有限公司同品种多批次产品不合格，反映该3家企业在生产质量管理方面存在问题。国家食品药品监督管理总局要求吉林、湖北、四川省食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定进行查处；并责令上述企业彻查药品质量问题原因，采取有针对性的措施进行整改，查清原因并整改到位前不得恢复生产；相关情况将及时向社会公开。
　　特此通告。
　　附件：10批次不合格药品名单

食品药品监管总局
2016年8月7日

附件 10批次不合格药品名单.docx

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1872/162421.html

一沙一叶

罚款、停产整顿

kkkkkking

国家力度大，有些方面应该注意了

小洁

这次不合格的产品主要存在性状，鉴别，装量差异这三个，其它有生产此类品种的企业要注意了

syhorchid

黑名单

大海

加强管理，用药安全

jasonscott

颗粒剂的性状不合格，这要不一致到什么程度啊

北重楼

大海 发表于 2016-8-10 07:31
加强管理，用药安全

是的，的确要加强质量管理

北重楼

jasonscott 发表于 2016-8-10 08:45
颗粒剂的性状不合格，这要不一致到什么程度啊

只能说阿弥陀佛