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【原创】盐酸多西环素片原研处方工艺分析
“蒲公英毒手药王原创,转载请注明并与作者联系。”
1.概述
盐酸多西环素,四环素类抗生素,由辉瑞制药的Charlie Stephens合成,1960年进入临床研究阶段,1967年在美国上市,商品名VIBRAMYCIN,胶囊,规格50mg和100mg。本品作为选用药物之一可用于下列疾病。(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染。抗菌及抗寄生虫感染:成人,第一日100mg,每12小时1次,继以100~200mg,一日1次,或50~100mg,每12小时1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宫颈炎:一次100mg,每12小时1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎,由沙眼衣原体或解脲脲原体引起者,以及沙眼衣原体所致的单纯性尿道炎、宫颈炎或直肠感染:均为一次100mg,一日2次,疗程至少7日。梅毒:一次150mg,每12小时1次,疗程至少10日。8岁以上小儿第一日按体重2.2mg/kg,每12小时1次,继以按体重2.2~4.4mg/kg,一日1次,或按体重2.2mg/kg,每12小时1次。体重超过45kg的小儿用量同成人。
2.上市情况
国内盐酸多西环素片(Doxycycline Hyclate Tablets)约100个批准文号,规格有50mg和100mg。
无本地化产品。
无进口产品上市。
1967年在美国上市,商品名VIBRAMYCIN,胶囊,规格50mg和100mg。随后在法国、德国和英国等国家上市,剂型为片剂,规格100mg。
3.原研情况
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