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[质量保证QA] APIC cleaning validation这个是不是错误了??

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药士
发表于 2016-8-8 21:33:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大侠:

关于APIC最后的问答中有提到:
是不是this scenario should bevaidated应该修改为“this scenario should not be validated"

APIC CV.jpg
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药徒
发表于 2016-8-8 22:04:13 | 显示全部楼层
我觉得,指南没有错,你理解错误了。
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药士
 楼主| 发表于 2016-8-8 22:15:12 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2016-8-8 22:04
我觉得,指南没有错,你理解错误了。

为何??说来听听。
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药徒
发表于 2016-8-8 22:17:57 | 显示全部楼层
指南的意思就是说是需要验证的,因为总会存在不能力及时清洁的设备,那么就需要根据实际放置的情况一并验证。
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发表于 2016-8-9 08:22:12 | 显示全部楼层
指南没错啊,你理解有偏差而已。
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药徒
发表于 2016-8-9 08:24:47 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2016-8-8 22:15
为何??说来听听。

立即清洁的情况应该验证,
DHT应该验证最差条件。
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药士
发表于 2016-8-9 08:35:09 | 显示全部楼层
你理解错误了,别被后面的那个however误导了
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药生
发表于 2016-8-9 08:42:58 | 显示全部楼层
人家不是说需要验证么?这个没有错啊!
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药徒
发表于 2016-8-9 08:44:29 | 显示全部楼层
这个就是CHT验证的一部分内容,器具使用后至清洁前的时限应当经过验证。理论上,这个时间越短清洁效果越好。
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药徒
发表于 2016-8-9 13:30:08 | 显示全部楼层
设备清洁后密闭保存时限验证;还是设备使用后至清洁前的时间验证?
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