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楼主: yueerfeifei1984
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[数据调查及管理] 关于液相数据处理的问题

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发表于 2016-12-30 15:00:32 | 显示全部楼层
对照图谱里面的任何数据都要参与计算的,不能挑选的;如果你的对照图谱不合格走异常数据调查就可以了,否则数据完整性不可能通过的。
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药徒
发表于 2017-1-2 14:20:20 | 显示全部楼层
你都重新进样了,还写什么调查!写也是第二针结果出来发现不对了就写啊。要是第三针还不接近你准备接着往下进吗?
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药徒
发表于 2017-1-2 14:20:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 入不了门者 于 2017-1-2 14:23 编辑

你都重新进样了,还写什么调查!写也是第二针结果出来发现不对了就写啊。要是第三针还不接近你准备接着往下进吗?
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药徒
发表于 2017-1-2 14:21:29 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2016-8-8 17:09
这个必须要有OOT调查,确定原因,有合理的理由后可以以第一和第三针出数据,否则就是挑针

关OOT什么事啊?
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药徒
发表于 2017-1-3 09:15:59 | 显示全部楼层

题主已经说了第一、二针峰面积差异大,但是没有说不合格,这种情况就不能认为是OOS。
所有的OOS/OOT都可以视为偏差的一种,所以启动偏差肯定没错,但具体的看你们公司怎么定义了,这份东西在我看来就是OOT。
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药徒
发表于 2017-1-3 09:52:02 | 显示全部楼层
肯定不行啊,要调查的,调查完了还要重新进2针
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药徒
发表于 2017-1-3 09:55:06 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-1-3 09:15
题主已经说了第一、二针峰面积差异大,但是没有说不合格,这种情况就不能认为是OOS。
所有的OOS/OOT都可 ...

还有补充一下,OOT是需要你的以前的数据回顾统计来支持的,
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药徒
发表于 2017-1-3 10:08:37 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 09:55
还有补充一下,OOT是需要你的以前的数据回顾统计来支持的,

确实是需要数据统计回顾来支持的,但是现在有多少公司管理到这一块了。发现差异大了,就已经是一种统计回顾了,只是没有落在文件上而已。而且OOS/OOT/偏差这些都是调查工具,目的都是查出真因,所以不用纠结于采用什么形式。
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药徒
发表于 2017-1-3 11:05:13 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-1-3 10:08
确实是需要数据统计回顾来支持的,但是现在有多少公司管理到这一块了。发现差异大了,就已经是一种统计回 ...

OOT是检测结果超趋势,你结果都没有,超什么啊。你这个应该走一个异常调查程序,分析下原因,领导批准后进第三针看情况
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药徒
发表于 2017-1-3 12:55:40 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 11:05
OOT是检测结果超趋势,你结果都没有,超什么啊。你这个应该走一个异常调查程序,分析下原因,领导批准后 ...

数据图谱出来的时候,你的结果就已经出来了,而不是计算出来的才是结果。而且我已经说了,走什么并不重要,重要的是调查和结论,一直纠结于这个是不是OOT,根本就是本末倒置。
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药徒
发表于 2017-1-3 20:07:09 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-1-3 12:55
数据图谱出来的时候,你的结果就已经出来了,而不是计算出来的才是结果。而且我已经说了,走什么并不重要 ...

行行行,你问心无愧就行,检察官会体谅你的
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药徒
发表于 2017-1-4 08:46:55 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-3 20:07
行行行,你问心无愧就行,检察官会体谅你的

呵呵~都不知道偏差的目的是什么就死抠定义,一个大写的服
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药徒
发表于 2017-1-4 15:09:35 | 显示全部楼层
chmail01 发表于 2017-1-4 08:46
呵呵~都不知道偏差的目的是什么就死抠定义,一个大写的服

那两针的偏差肯定超出规定了,你都是偏差,怎么不写oos非要写oot?
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发表于 2017-1-4 15:15:25 | 显示全部楼层
学习学习!哈哈
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药徒
发表于 2017-1-5 10:36:37 | 显示全部楼层
入不了门者 发表于 2017-1-4 15:09
那两针的偏差肯定超出规定了,你都是偏差,怎么不写oos非要写oot?

题主的原文就没有说超出规定,只说了峰面积差异大,请不要自行下结论。偏差调查的第一原则就是让事实说话,而不是评想象下结论。至于为什么不是偏差,而是OOS/OOT,这个具体看你们文件是怎么规定的,我前面一再强调了,所有的OOS/OOT/偏差都是工具,重点是你调查的过程、结论以及最后的CAPA,不会有任何一个检查员会因为你用了OOT而没有用OOS去给你下一条缺陷的。
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药徒
发表于 2017-1-8 21:39:16 | 显示全部楼层
选择性使用数据,要找原因的!很敏感
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发表于 2017-1-11 18:25:46 | 显示全部楼层
要查原因,应该走OOS,调查后批准才能重新用原样进样。
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