求助！体外诊断试剂的生产质量管理人员应具备哪些知识

小星 · 发表于 2016-8-18 09:34:13

我和你情况一样，现在就在家看体外诊断试剂的相关资料，但愿二面能过吧

realself--wm · 发表于 2016-8-18 13:25:44

小星发表于 2016-8-18 09:34
我和你情况一样，现在就在家看体外诊断试剂的相关资料，但愿二面能过吧

面试都问些什么啊~~~让我也好准备准备......

小星 · 发表于 2016-8-20 16:07:04

wangmaoreal 发表于 2016-8-18 13:25
面试都问些什么啊~~~让我也好准备准备......

现在IVD都在做体系，是不是2014版管理条例要求出来以后才开始做的？

binglishizu · 发表于 2016-8-22 21:50:03

体外诊断试剂的企业多的没数，上海、杭州、江苏、广东都是这些企业集中的地方，那里机会很多

yaninglang · 发表于 2016-8-23 09:52:05

我也要换工作了，诊断试剂

mm215215 · 发表于 2016-8-23 10:13:53

我以前做过体外诊断试剂，感觉哪会不严谨，所以选择做药的，不过感觉即使这样目前也是药管的比较严.

zysx01234 · 发表于 2016-8-23 10:17:22

感觉医疗器械就是乱糟糟的

realself--wm · 发表于 2016-8-23 12:46:27

小星发表于 2016-8-20 16:07
现在IVD都在做体系，是不是2014版管理条例要求出来以后才开始做的？

IV什么时候做的我不清楚反正我们公司是生产一类的，14年报无菌产品时才开始做的体系文件。。。

realself--wm · 发表于 2016-8-23 12:47:26

binglishizu 发表于 2016-8-22 21:50
体外诊断试剂的企业多的没数，上海、杭州、江苏、广东都是这些企业集中的地方，那里机会很多

我是安徽的，打算去合肥看看体外诊断试剂企业.....

realself--wm · 发表于 2016-8-23 12:47:56

yaninglang 发表于 2016-8-23 09:52
我也要换工作了，诊断试剂

不错不错有什么好的建议嘛？

realself--wm · 发表于 2016-8-23 12:49:42

mm215215 发表于 2016-8-23 10:13
我以前做过体外诊断试剂，感觉哪会不严谨，所以选择做药的，不过感觉即使这样目前也是药管的比较严.

器械还是不能跟药企比，又是一致性评价、又是工艺核查的，要求是越来越细，越来越准确。。。

可亲可爱 · 发表于 2016-8-23 13:09:51

体外诊断试剂难道会比药品生产要求高吗？

realself--wm · 发表于 2016-8-23 13:45:47

可亲可爱发表于 2016-8-23 13:09
体外诊断试剂难道会比药品生产要求高吗？

没有啊只是比二类器械及无菌器械要求高！！！

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-18 09:52:47

这个不需要知识，去了就会了

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-18 09:53:14

好厉害的样子

realself--wm · 发表于 2016-9-18 10:28:47

sdfsdfswewq 发表于 2016-9-18 09:52
这个不需要知识，去了就会了

看的东西越多，越觉得知识的匮乏~~~~

haha2 · 发表于 2016-9-19 08:00:19

为什么不再回药品行业了

sdfsdfswewq · 发表于 2016-9-19 10:28:32

来些人，把奖励的金币领走吧~~~~~

realself--wm · 发表于 2016-9-19 11:05:43

haha2 发表于 2016-9-19 08:00
为什么不再回药品行业了

都两年多不在药企干了，现在知识更新的那么快，估计跟不上了！

realself--wm · 发表于 2016-9-19 11:06:29

sdfsdfswewq 发表于 2016-9-19 10:28
来些人，把奖励的金币领走吧~~~~~

哎哟，这提议不错。反正我花出去的金币也收不回来


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