【原创】呋喃妥因肠溶片原研处方工艺分析

毒手药王 · 发表于 2016-8-5 07:00:00

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【原创】呋喃妥因肠溶片原研处方工艺分析
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1.概述
呋喃妥因，一种抗菌药，主要用于急性单纯性下尿路感染，也可用于尿路感染的预防。有文献记载呋喃妥因最早在1953年上市。本品为抗菌药。大肠埃希菌对本品多呈敏感，产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、变形杆菌属、克雷伯菌属等肠杆菌科细菌的部分菌株对本品敏感，铜绿假单胞菌通常对本品耐药。本品对肠球菌属等革兰阳性菌具有抗菌作用。本品的抗菌活性不受脓液及组织分解产物的影响，在酸性尿液中的活性较强，抗菌作用机制为干扰细菌体内氧化还原酶系统，从而阻断其代谢过程。

本品微晶型在小肠内迅速而完全吸收，大结晶型的吸收较缓。与食物同服可增加两种结晶型的生物利用度。血清中药物浓度甚低，尿中的浓度较高。本品可透过胎盘和血-脑脊液屏障。血清蛋白结合率为60%。血消除半衰期(t1/2β)为0.3～1小时。肾小球滤过为主要排泄途径，少量自肾小管分泌和重吸收。30%～40%迅速以原形经尿排出，大结晶型的排泄较慢。本品亦可经胆汁排泄，并经透析清除。

2.上市情况
国内呋喃妥因肠溶片（Nitrofurantoin Enteric-coated Tablets）共77个批准文号，规格有50mg和100mg。
无本地化产品。
无进口产品。
本品胶囊、片剂等在欧美国家上市，未查到肠溶片的国外上市情况，肠溶胶囊在印度上市。

3.原研情况

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wgt-王 · 发表于 2016-8-5 07:50:42

我们也有这个品种，学习，学习！

andyouandme · 发表于 2016-8-5 08:08:31

谢谢。。。。。。。。。。。。。

DairenSong · 发表于 2016-8-5 08:19:39

学习一下。。。。。。。。。。。

阳光下的海燕 · 发表于 2016-8-5 08:23:09

多谢分享，学习一下

liqide · 发表于 2016-8-5 08:24:46

想看看，学习一下

zhenluhong · 发表于 2016-8-5 08:27:15

本品胶囊、片剂等在欧美国家上市

zsd680116 · 发表于 2016-8-5 08:33:11

下来看看了。

hmsqhs · 发表于 2016-8-5 08:35:37

学习借鉴

半世流离 · 发表于 2016-8-5 09:12:22

回复可见，看看

一蓑烟雨 · 发表于 2016-8-5 09:12:43

谢谢分享！

霍思邈 · 发表于 2016-8-5 09:40:57

看看啊，老大

JIN · 发表于 2016-8-5 09:50:54

学习下研发思路，谢谢！

fdsxxa · 发表于 2016-8-5 10:36:42

谢谢分享！！！

13655513565 · 发表于 2016-8-5 11:08:39

很好的资料，谢谢分享

yangfanerxing · 发表于 2016-8-5 11:11:26

看看内容，学习一下

JIAOZHX · 发表于 2016-8-5 11:21:18

yangchb · 发表于 2016-8-5 11:32:40

学习学习，谢谢分享！

lingzhi · 发表于 2016-8-5 12:55:06

谢谢分享啊

wuyao123456 · 发表于 2016-8-6 06:59:17

学习一下，谢谢分享！

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