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[验证管理] 关于隧道烘箱内毒素挑战的问题

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药徒
发表于 2016-8-1 14:39:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,在隧道烘箱做内毒素挑战的时候,内毒素指示剂是放不进去西林瓶(10ml)里面的,如果是放在西林瓶之间的话又容易被挤压破裂,这个有没有好的方法来解决?想到的是做一个框架型的支架,把指示剂放在支架内防止瓶子挤压。不知道有没有更好的办法,谢谢
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大师
发表于 2016-9-9 15:36:18 | 显示全部楼层
The effectiveness of dry heat depyrogenation is verified using endotoxin challenge vials. The vials are tested to verify that the cycle can produce a 3-log reduction in endotoxins.

Endotoxin Challenge Vials™
Endotoxin Indicator for Depyrogenation
http://forums.pharmacyonesource. ... ighlight/true#M2633

Lonza_ManualsProductInstructions_Endotoxin_Challenge_Vials_Product_Insert.pdf

291.74 KB, 下载次数: 138

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药徒
发表于 2016-8-2 09:36:59 | 显示全部楼层
本帖最后由 volador 于 2016-8-2 09:38 编辑

水溶解,定量加入西林瓶中,60℃以下干燥,标记。还有回收率试验(阳性对照)
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发表于 2016-8-1 14:57:16 | 显示全部楼层
将指示剂的安瓶放入西林瓶内,将2个西林瓶的瓶口对准,用铜丝捆绑起来,然后放在相应的探头的旁边即可,我们是这样做的,也可以想想其他的方法,只要是真实进行检测的,并且放在了探头的一边,就没有问题

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药生
发表于 2016-8-1 14:57:25 | 显示全部楼层
什么包装的会挤破?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-1 15:02:50 | 显示全部楼层
安瓿瓶,上端弄掉后用铝箔纸包起来
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-1 15:16:56 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-8-1 14:57
将指示剂的安瓶放入西林瓶内,将2个西林瓶的瓶口对准,用铜丝捆绑起来,然后放在相应的探头的旁边即可,我 ...

我们的西林瓶瓶口太小,放不进去

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将安剖瓶挤在3个或4个西林瓶的缝隙里面,再捆起来  详情 回复 发表于 2016-8-5 15:53
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药徒
发表于 2016-8-1 15:32:09 | 显示全部楼层
我们直接绑在西林瓶侧边,出来之后都是好的啊,没有被挤碎的哦,,,;你在做挑战时放多少内毒素指示剂?挑战做几次?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-1 15:45:25 | 显示全部楼层
hdcing 发表于 2016-8-1 15:32
我们直接绑在西林瓶侧边,出来之后都是好的啊,没有被挤碎的哦,,,;你在做挑战时放多少内毒素指示剂?挑 ...

可能是操作的人没注意到瓶子出来了  在理瓶盘上挤碎的吧,放了9支指示剂,目前只打算做一次
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药徒
发表于 2016-8-1 15:57:13 | 显示全部楼层
哦,那也可能,给操作人员强调下,应该就可以解决;不知道你们是不是放冷点的?一次放进去还是分几次,最近在做这个还不少很懂,
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药徒
发表于 2016-8-1 16:00:24 | 显示全部楼层
你这个和我们的安瓿瓶差不多,建议你将两个瓶子的瓶口部分打破,放进去后再用铜丝绑紧
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药生
发表于 2016-8-1 16:47:58 | 显示全部楼层
你说的就是一个解决方案啊!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-1 17:46:33 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-8-1 16:47
你说的就是一个解决方案啊!

有没有更好的  方案

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这个方案就挺好啊!没有瑕疵!  详情 回复 发表于 2016-8-2 10:53
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药徒
发表于 2016-8-1 19:10:10 | 显示全部楼层
好笑的西林瓶
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药徒
发表于 2016-8-1 20:31:33 | 显示全部楼层
隧道的瓶子通过调节反应时间可以控制松紧度的

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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 09:17:34 | 显示全部楼层

是啊  小剂型
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 09:18:02 | 显示全部楼层
baiyi1495 发表于 2016-8-1 20:31
隧道的瓶子通过调节反应时间可以控制松紧度的

这个碰撞是难免的吧
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药生
发表于 2016-8-2 10:53:56 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2016-8-1 17:46
有没有更好的  方案

这个方案就挺好啊!没有瑕疵!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 11:14:36 | 显示全部楼层
uiofer 发表于 2016-8-2 10:53
这个方案就挺好啊!没有瑕疵!

好吧  谢谢
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发表于 2016-8-2 16:15:23 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2016-8-1 15:16
我们的西林瓶瓶口太小,放不进去

不会吧,你们是多大的西林瓶啊,7ml、10ml的管制西林瓶、模制西林瓶我们都做过的,没有问题啊
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药徒
 楼主| 发表于 2016-8-2 17:40:51 | 显示全部楼层
aiziji 发表于 2016-8-2 16:15
不会吧,你们是多大的西林瓶啊,7ml、10ml的管制西林瓶、模制西林瓶我们都做过的,没有问题啊

10ml的  确实放不进去
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