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楼主: zl203
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[生产运营] 周末温湿度怎么记录

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药徒
发表于 2016-8-7 08:47:57 | 显示全部楼层
那要看里面是什么物料,对温湿度有没有要求,评估决定的,否则即便SOP规定,审计也会有问题的
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药徒
发表于 2016-8-8 08:22:44 | 显示全部楼层
木有记录!
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发表于 2016-8-14 13:13:18 | 显示全部楼层
不上班不写
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发表于 2016-8-18 11:54:38 | 显示全部楼层
肯定是要记录的,不然你怎么确定期间温湿度在受控范围呢!?
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药徒
发表于 2016-8-18 12:01:38 | 显示全部楼层
就记录为N/A
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药徒
发表于 2016-8-18 16:30:17 | 显示全部楼层
看看周末不记录有什么危害,再决定措施。
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发表于 2016-8-21 11:41:05 | 显示全部楼层
无值班人员不要作假,因为检查员可能会查打卡记录
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药徒
发表于 2016-8-21 12:09:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-8-21 13:03:36 | 显示全部楼层
上班记录,下班不记录
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发表于 2016-8-21 13:54:59 | 显示全部楼层
采用温湿度自动检测与报警系统
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发表于 2016-8-21 15:23:34 | 显示全部楼层
D级区,中转室有中间产品,下班后可以停空调吗?可以用变频空调吗?
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药徒
发表于 2016-9-12 14:17:07 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2016-8-1 09:49
用温度记录仪多好,我们都不再做记录了,全是电子记录。

是的,现在的温湿度记录仪才不到一千元一个,不贵。特别是物料站和仓库,很适用。至于温湿度超标引起的偏差与何种记录方式无关,关键是控制措施要到位,另外GMP并没有规定详细的温湿度控制范围,只要适宜和满足工艺要求即可,所以不要把温湿度指标定得千篇一律或过高。
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发表于 2017-1-7 09:38:55 | 显示全部楼层
没有值班人员,就不需要记,记了反而是造假了
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药徒
发表于 2017-1-29 18:13:18 | 显示全部楼层
没人值班的就没写
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药徒
发表于 2017-1-30 19:59:02 | 显示全部楼层
我们对于仓库、中转站等都是使用自动记录的温湿度记录仪,特别是对于有严格温湿度要求的原料药,配备了带有短信通知的记录仪,每周将数据导出打印,如有问题需及时分析原因,处理。
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药神
发表于 2023-3-24 18:37:07 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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