谁有中药饮片及中药材有效期的界定？

北重楼 · 发表于 2016-7-29 13:15:25

这个没有的，只能企业自己研究规定

阿炳1987 · 发表于 2016-7-29 14:07:24

zysx01234 发表于 2016-7-29 12:04
上传之后，右边有小框框

然后呢？
（咋有种把大象装冰箱拢共分几步的感觉额）

zysx01234 · 发表于 2016-7-29 14:10:05

阿炳1987 发表于 2016-7-29 14:07
然后呢？
（咋有种把大象装冰箱拢共分几步的感觉额）

在小框框里面输入数字，1就是1金币，2就是2金币，太贵的没有人下载——是白搭

阿炳1987 · 发表于 2016-7-29 14:37:48

zysx01234 发表于 2016-7-29 14:10
在小框框里面输入数字，1就是1金币，2就是2金币，太贵的没有人下载——是白搭

哦啦，下次试试看

zsd680116 · 发表于 2016-8-3 08:57:43

包装不定
定不了

香威药厂 · 发表于 2016-8-3 11:45:33

没有规定要“有效期”呀，如果过了“有效期”那不是要销毁？我们制订的是“复检期”一年

shr674196533 · 发表于 2016-8-3 11:53:22

香威药厂发表于 2016-8-3 11:45
没有规定要“有效期”呀，如果过了“有效期”那不是要销毁？我们制订的是“复检期”一年

恩恩那如果卖到市场上大家都认为有效期是三年然后到期就会自动退货

shr674196533 · 发表于 2016-8-3 11:54:33

zsd680116 发表于 2016-8-3 08:57
包装不定
定不了

那如果是小包装10g品种，有效期一般都写的三年这样不太合理吧无论花草，根茎，还是矿物

老男人 · 发表于 2016-8-4 09:49:57

应该没有明确规定，都是自己的内控质量要求

中药里的虫 · 发表于 2016-8-4 09:58:32

zysx01234 发表于 2016-7-29 10:16
见附件

非常好的整理材料，值得借鉴，感谢分享

phoenix969896 · 发表于 2016-11-11 10:43:41

你确定是有效期吗？

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-11 11:06:25

法规没有要求中药饮片有效期，中药饮片标签也没有要求写有效期。GMP附录中药饮片第三十三条：“中药饮片应选用能保证其贮存和运输期间质量的包装材料或容器。包装必须印有或者贴有标签，注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号”。既然法规连饮片出厂都没有要求有效期，那就不需要，分析一下原因，第一中药饮片大部分属于活体植物类，储存过程中发霉虫蛀现象非常常见，你规定有效期你能保证储存过程中不发生这种情况吗，天南地北的气候差异那么大，万一出现有效期内变质，投诉你，你很麻烦；第二有些药材矿物类的，放个几千年都不坏，你能确定有效期吗？第三，各地的中药材质量不一，差异颇大，你如何保证你稳定考察的饮片具有世界范围的代表性，很难吧？第四中药饮片常用的少说200种，你要做人力物力是个问题，你公司未必愿意做，所以啊省省吧物料管理只要求做复验期第三十六条：中药材、中药饮片应制定复验期，并按期复验，遇影响质量的异常情况须及时复验。
这是我的观点

yuxudong · 发表于 2016-11-14 11:05:58

广东已取消有效期，只做留样观察

wmh6071689 · 发表于 2016-11-15 09:10:48

一般是3年，2年的厂家会标注

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