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[制药用水] 纯化水更换部分管道需要做验证吗?

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发表于 2016-7-21 08:20:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水管道因为之前安装不合理,有一部分PVC管道更换为304不锈钢管道,需要再做验证吗?请指教!!!
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药徒
发表于 2016-7-21 09:02:23 | 显示全部楼层
什么公司?这么牛逼!纯化水管道有一部分是PVC管道!

更换为304不锈钢管道,是否需要重新验证?不要问,必须验证啊!!!
更换的304不锈钢管道还要钝化。
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药士
发表于 2016-7-21 08:24:53 | 显示全部楼层
需要做变更性确认

为什么是PVC管道
会不会造成多个接头
接头怎么确保光滑
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药生
发表于 2016-7-21 08:26:00 | 显示全部楼层
做个差距分析+风险分析
做个安装确认
再做点纯化水水质检测
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大师
发表于 2016-7-21 08:48:59 | 显示全部楼层
应该要做一个确认,影响到整个系统了
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药生
发表于 2016-7-21 09:13:29 | 显示全部楼层
变更确认必须的,你已经改了原来设计了。。。而且正如上面的前辈所说,要做验证
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药徒
发表于 2016-7-21 09:14:34 | 显示全部楼层
应该是要做验证的
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药徒
发表于 2016-7-21 09:14:41 | 显示全部楼层
必须要做确认啊
原因就是:你为什么要更换,说明原来的pvc不如304不锈钢,那么更换以后的304是不是达到你的要求了,比原来好在哪里了,你就需要去确认一下
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药徒
发表于 2016-7-21 09:47:17 | 显示全部楼层
变更、风险评估确认是否进行再验证
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药徒
发表于 2016-7-21 09:52:18 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-7-21 09:02
什么公司?这么牛逼!纯化水管道有一部分是PVC管道!

更换为304不锈钢管道,是否需要重新验证?不要问, ...

正解,,,,,,
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发表于 2016-7-21 10:47:10 | 显示全部楼层
这个属于关键项目,如果水都不合格,后面还怎么做?而且第一次听说PVC的纯化水管道
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大师
发表于 2016-7-21 12:47:32 | 显示全部楼层
还是要做的,具体程度通过风险评估
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药徒
发表于 2016-7-21 16:18:36 | 显示全部楼层
必须要再验证啊
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药徒
发表于 2016-7-22 05:48:16 | 显示全部楼层
觉得要做,理解上是你做了变更,是考虑到变前的风险不能接受,通过变更降低风险,但变更后如何确认达到降低风险的目的,应该是通过验证。
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药徒
发表于 2016-7-22 07:46:31 | 显示全部楼层
纯水系统 这是必须的
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药徒
发表于 2016-7-27 22:30:12 | 显示全部楼层
不验证是绝对不可能的
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发表于 2016-7-31 22:22:16 | 显示全部楼层
都不敢体现原来用的是PVC
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药徒
发表于 2016-8-1 17:28:47 | 显示全部楼层
及时 发表于 2016-7-21 09:02
什么公司?这么牛逼!纯化水管道有一部分是PVC管道!

更换为304不锈钢管道,是否需要重新验证?不要问, ...

如果不锈钢管路更换不锈钢管路,这个要不要做验证????比如,换个罐子,把纯化水管路切断,然后又装回去,这种情况?要确认吗???
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药徒
发表于 2016-8-2 08:07:28 | 显示全部楼层
陈大 发表于 2016-8-1 17:28
如果不锈钢管路更换不锈钢管路,这个要不要做验证????比如,换个罐子,把纯化水管路切断,然后又装回 ...

不锈钢管道切断后在安装应该是焊接了,焊接要做验证
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药徒
发表于 2016-8-2 09:08:41 | 显示全部楼层
青澄小雨 发表于 2016-8-2 08:07
不锈钢管道切断后在安装应该是焊接了,焊接要做验证

确定么???
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