复方岩白菜素片裂片问题

happymxw

最近做了几批岩白菜素片，压片时总是有裂片，用的是老办法淀粉浆制粒，请问各位大神有什么好的建议吗？  O(∩_∩)O谢谢

毒手药王邓智先

过正交试验设计,筛选出复方岩白菜素片的新处方组成为每片含岩白菜素0.125g、朴尔敏0.002g、LS-HPC-0.012g、淀粉0.139g。按该处方压制的片剂不但片重小,而且崩解时限明显缩短,溶出速率加快。其主要原因是以4％LS-HPC代替淀粉为片剂的崩解剂。

毒手药王邓智先

一种复方岩白菜素分散片，其组分含量为：82.0－90.0wt％岩白菜素，1.0－2.0wt％马来酸氯苯那敏，5.0－10.0wt％羧甲基淀粉钠，0.5－2.0wt％硬脂酸镁，0.5－1.5wt％微粉硅胶，0.1－0.5wt％十二烷基硫酸钠，1.0－3.0wt％聚乙烯吡咯烷酮和0.1－0.5wt％阿斯巴甜。将各组份作微粉化处理后依次混匀，用5％聚乙烯吡咯烷酮水溶液(内含1％十二烷基硫酸钠)湿法制成崩解微粒，压片制得分散片。该分散片能快速崩解，其崩解时限小于2分钟。药物溶出速度快，5分钟岩白菜素和

毒手药王邓智先

控制好颗粒粒度，水分

happymxw

毒手药王 发表于 2016-7-20 05:45
一种复方岩白菜素分散片，其组分含量为：82.0－90.0wt％岩白菜素，1.0－2.0wt％马来酸氯苯那敏，5.0－10.0w ...

我做的是普通片，我想问一下加1%微晶纤维素能改善裂片的情况吗？裂片不是很严重的   现在的处方是岩白菜素2502kg 马来酸42kg 糊精42kg 淀粉42kg 硬脂酸镁2kg   ，用淀粉浆制粒。

刘先聚

happymxw 发表于 2016-7-20 11:35
我做的是普通片，我想问一下加1%微晶纤维素能改善裂片的情况吗？裂片不是很严重的   现在的处方是岩白菜 ...

是否压力过大？

jia422938676

控制水分高点，淀粉多就是会裂片

屠龙校尉李

会不会是颗粒中的细粉太多？

happymxw

屠龙校尉李 发表于 2016-9-20 14:29
会不会是颗粒中的细粉太多？

是的 ，就是细粉太多了 ，现在已经解决了 O(∩_∩)O谢谢

屠龙校尉李

happymxw 发表于 2016-10-18 17:39
是的 ，就是细粉太多了 ，现在已经解决了 O(∩_∩)O谢谢

追问交流一下，你们是返工重制，还是用其他的方法？

happymxw

屠龙校尉李 发表于 2016-10-20 09:55
追问交流一下，你们是返工重制，还是用其他的方法？

返工重制啊，把淀粉浆浓度调高就行了

小金库

学习借鉴，感谢楼主