设备验证最小装载

cacmm · 发表于 2016-7-15 16:00:53

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灭菌设备最小装载时，有时会不合格，满载很好。这是为什么？

liteli · 发表于 2016-7-15 23:15:32

本帖最后由 liteli 于 2016-7-15 23:17 编辑

如果为水浴灭菌，有可能热穿透不合格，因为TC放到含有注射用水的密封西林瓶中，会造成温度差，导致不合格。最大最小装载都是一个道理。热分布的话从来没有遇过最小装载不合格的。是不是TC挂壁了？

麦田.守望 · 发表于 2017-8-14 16:24:08

本帖最后由 roadman 于 2017-8-14 16:31 编辑

预真空灭菌器是压力蒸汽灭菌的其中一种，它是利用真空泵抽气，在通过蒸汽前将锅内98%以上的空气抽出，使锅内真空降到12 mmHg，较好地解决了压力蒸汽灭菌中冷空气的排除问题，加快了蒸汽对物品的穿透，将作用温度从121℃提高到]132℃以上，缩短了灭菌肘间。它具有①灭菌肘间短，效率高。②灭菌效果可靠。③排气尽，穿透力强。④被消毒物品损坏程度轻。⑤操作方法简便，节约人力能源等优点。存在不足之处：①设备费用较高。②锅子密封性要求高。③存在小装量效应。

麦田.守望 · 发表于 2017-8-14 16:40:33

预真空和脉动真空装量分别不得小于10%和5%，应预防“小装量效应”。即残留空气影响灭菌效果。

补充内容 (2019-4-5 05:41):
https://www.ouryao.com/thread-385055-1-1.html

wangjin1023 · 发表于 2016-7-15 16:02:51

正常

cacmm · 发表于 2016-7-15 16:16:56

wangjin1023 发表于 2016-7-15 16:02
正常

我就是想了解一下原因。如水浴的，最多是水流的变化

风。。。 · 发表于 2016-7-15 16:26:33

这就是偏差。

墨石 · 发表于 2016-7-15 16:31:27

水浴灭菌柜最小装载不合格满载合格是比较正常的，尤其对大容量的产品灭菌。看看你的设备自带数据报表，升温时间是不是普遍短了？热穿透时间也就短了。

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-15 16:45:49

装载方式不同，热分布，热穿透都会有影响

十二月的雪 · 发表于 2016-7-15 17:15:23

蒸汽还是干热还是水浴？灭菌条件是什么？

风亦暖 · 发表于 2016-7-18 15:21:12

最小装载对比满载少了有多少？少得太多的话，升降温阶段会有明显不同，可能会导致验证探头保温时间不够。

INON_研工 · 发表于 2016-7-18 15:23:06

来看看，呵呵

00ttt22 · 发表于 2016-8-17 15:43:03

装载小，升温降温都变快了，如果是水浴，蒸汽式这种控制探头在冷点的还好，如果是混合式灭菌柜，控制探头位置不在最冷点（因为最冷点不固定不好确定），控制探头到121.1℃进入灭菌程序时，冷点还没到。然后小装载降温又快，所以这种模式的灭菌柜小装载最挑战

jiming · 发表于 2018-7-18 16:13:13

roadman 发表于 2017-8-14 16:40
预真空和脉动真空装量分别不得小于10%和5%，应预防“小装量效应”。即残留空气影响灭菌效果。

请教下,这是那里的规定,或那个法规

jerrydlee · 发表于 2019-11-26 13:32:36

长知识了谢谢

质管-小伟 · 发表于 2020-9-23 08:22:33

谢谢分享~~~~~

猫咪特工 · 发表于 2022-3-24 17:17:01

谢谢分享~~~

20580502 · 发表于 2022-3-25 17:03:32

你说的是湿热灭菌柜吧

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-28 17:58:45

感谢分享

小新11. · 发表于 2022-7-8 10:01:27

感谢分享

[大容量] 设备验证最小装载

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