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[生产运营] D级洁净区盛装颗粒的塑料袋的管理

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药徒
发表于 2016-7-15 15:16:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,请教一下,D级洁净区用来装生产出的颗粒的塑料袋都是怎么管理的,是按照包材吗,有发放,有使用,有计数?
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发表于 2016-7-15 15:21:29 | 显示全部楼层
本帖最后由 fanj1979 于 2016-7-15 15:23 编辑

直接接触物料,按内包材管理,第一百二十条,与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的管理和控制要求与原辅料相同。
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药徒
发表于 2016-7-15 22:06:49 | 显示全部楼层
我们把它作为辅助包材,按类似包材管理(与包材不完全一样),来料需要按内包材做法取样检测(特别是袋内侧微生物)、入库,建立库位卡(进出数量)。
与包材不同的是没有纳入批生产记录,即车间单独领用(有时一次性领用好几批用量存放在洁净区),库位卡登记领用数量,使用量则没有记录,由车间自己控制。
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发表于 2016-7-17 11:48:23 | 显示全部楼层
thank you for sharing
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药徒
发表于 2016-7-21 19:30:21 | 显示全部楼层
我们生产时记录上不体现,车间自己管理,仓库有领用发放记录
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药徒
发表于 2016-7-21 20:05:06 | 显示全部楼层
在楼主说的基础上,平时外袋扎口,柜上锁。本来没这么麻烦的,有次检查组长说不是可以随便拿去用,记录又反映不了,因为有损耗记录,建议我们这样更好。结果就不必说了。
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药徒
发表于 2016-7-22 08:54:34 | 显示全部楼层
按内包材管理最好
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发表于 2016-7-23 10:42:03 | 显示全部楼层
学习下了,谢谢
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药神
发表于 2022-7-26 12:33:55 | 显示全部楼层
看一下,谢谢分享
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