洁净区沉降菌监测

gaofeng0924 · 发表于 2016-7-15 12:49:05

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请教各位几个问题：1）洁净区沉降菌监测时，标准是培养皿暴露4小时后的菌落数。如果暴露时间少于或多于4小时，结果是不是需要换算成4小时的结果？ 2）沉降菌结果评价时，一个洁净区多个测试点时，是整个房间的平均菌落数符合标准即可还是每个测试点都要符合标准才行？
谢谢！

DY11027 · 发表于 2016-7-15 13:46:37

请参考《GB/T16294-2010》医药工业洁净区沉降菌的测试方法[/quote]
此标准已经过期，根本没提楼主问的动态，请参考GMP无菌附录，另二楼正解。

zysx01234 · 发表于 2016-7-15 13:29:23

是要换算成4小时；应该所有点都符合。

haixuan · 发表于 2016-7-15 13:33:09

请参考《GB/T16294-2010》医药工业洁净区沉降菌的测试方法

唐晓宇 · 发表于 2016-7-15 13:53:32

二楼正解，需要进行换算

转身一抹 · 发表于 2016-7-15 14:52:59

是每个点都需符合标准

mm215215 · 发表于 2016-7-15 16:51:00

每个点都合格才能叫合格，不够四小时要等效成四小时计数。

gaofeng0924 · 发表于 2016-7-15 20:58:09

请参考《GB/T16294-2010》医药工业洁净区沉降菌的测试方法[/quote]
这个国标里面没有提到这个问题啊

gaofeng0924 · 发表于 2016-7-15 20:59:25

你们的日常环境监测，沉降菌监测时培养皿暴露一般多长时间？

zhuhejun · 发表于 2017-3-1 14:06:35

沉降碟暴露时间验证是多久，日常监测就按这个时间即可，暴露时间不足4小时，以4小时计数是否可以？
譬如暴露2.5小时后经培养菌落数是7个，此检测点结果就为7cfu/4h
换算应该没有意义吧

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