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[质量保证QA] 空调确认 环境监测

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药徒
发表于 2016-7-14 18:35:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位 我们D级口服固体车间 目前遇到一个问题 新版ISO实施后 环境监测的点我们由原来的580个点增加到800个点 工作量实在是太大了 而且要连续做三次 各位都是怎么做的啊 另外大家能给支个好办法吗

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药士
发表于 2016-7-14 20:38:19 | 显示全部楼层
多少面积多少点,能偷懒吗,当然要偷懒也可以的

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药徒
发表于 2016-7-14 22:17:44 | 显示全部楼层
工作量是蛮大的,现在形势严峻,只能老老实实做了,跟领导要求多安排人和多购买仪器吧。

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发表于 2016-7-15 06:13:28 | 显示全部楼层
多人多机器一起做。没法

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药生
发表于 2016-7-15 07:55:42 | 显示全部楼层
增加人和设备。

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药徒
发表于 2016-7-15 08:40:46 | 显示全部楼层
弱弱的问一下,ISO变化了,可是中国GMP没变,咱们需要这么及时的根着ISO改吗?困惑中……

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药徒
发表于 2016-7-15 10:34:37 | 显示全部楼层
为啥检测点多了?我咋不知道?

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药徒
发表于 2016-7-15 10:52:27 | 显示全部楼层
弱弱的问一下,ISO变化了,可是中国GMP没变,咱们需要这么及时的根着ISO改吗?困惑中……[/quote]
GMP中洁净度检测中规定了,要按照ISO14644执行

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发表于 2017-2-28 14:48:20 | 显示全部楼层
应该就是粒子监测点多了很多,菌类监测点和原先一样没关系
粒子可以连续6天监测,每天循环一次(不加人,不加仪器情况)
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