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[其他] 推荐一篇液相方面的好文章《HPLC法验证中有关问题探讨》

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发表于 2016-7-14 10:42:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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别人推荐的一篇论文,看完后觉得受益良多,拿出来给大家分享一下,中国知网上可以搜索下载

作者集合多年的工作经验,撰写一篇《HPLC法验证中有关问题探讨》,上月在《药学与临产研究》杂志上发表了,从验证的诸多方面论述了日常验证中常见问题,并从质量控制原理及相应的法规提出如何进行,审稿者为江苏省药检所袁耀佐主任,他对论文的评价很高,审稿意见为:这是一篇水平较高的分析类文章,作者从分析目前的指南要求出发,结合实际工作中的问题,对现有HPLC验证方法中存在的问题进行剖析,理论和实际相结合,对实际工作有一定的指导意义!更难能可贵的是,作者不仅提出问题,也在文章中提出了解决的方案,尽管有些观点从法规的角度还是需要推敲的,但从论文的角度,还是可行的,特别是在GMP执行和检查过程中,确实有些单位教条的执行条款,部分检查员也机械的检查资料,本文部分内容还从验证的目的和原理进行了分析,对读者会有所帮助!
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药徒
发表于 2016-7-14 10:55:05 | 显示全部楼层
谢谢推荐!

HPLC法验证中有关问题探讨_夏振华.pdf

303.42 KB, 下载次数: 103

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药师
发表于 2016-7-14 11:59:21 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2016-7-14 13:13:11 | 显示全部楼层
谢谢分享,谢谢二楼提供资源
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药生
发表于 2016-7-14 15:08:32 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-7-14 17:37:51 | 显示全部楼层
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