关于非无菌制剂且无终端灭菌的液体制剂设备清洗用水的问题

weiling

公司有糖浆剂和口服溶液剂，均采用室温灌装，无终端灭菌，现有专家提出：无终端灭菌的液体制剂设备清洗用水只能用纯化水，而不能采用先用饮用水再用纯化水清洗的方法，且配液室和灌装室不能有饮用水的管道，说是有管道就有用的嫌疑，但是器具又可以先用饮用水，再用纯化水清洗，我想请教各路大侠，专家提出这个问题是根据ＧＭＰ或相关法规中的那些条款

夜半提刀笑

没有明确的相关条款说不能用饮用水清洗非无菌制剂且无终端灭菌的液体制剂设备，严格点的专家认为会有污染的风险，所以不给用
但个人认为......算了，还是站在专家这边吧

小金库

谢谢分享。