蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 9301|回复: 8
收起左侧

[其他] GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案仅供参考

[复制链接]
药徒
发表于 2016-7-11 15:59:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
GMP车间洁净区甲醛熏蒸消毒方案
一、甲醛熏蒸消毒布置方案:
1. 使用浓度:采用甲醛熏蒸消毒的浓度为1g/ m3,甲醛溶液的质量浓度为36%,溶液密度为1.1g/ml,即熏蒸浓度为2.5ml/ m3;
2. 每个房间根据其体积核算甲醛溶液使用量,每个房间设置一个熏蒸点,甲醛溶液用广口不锈钢或陶瓷容器盛放,置于电炉上缓慢加热加速挥发,根据甲醛溶液量和电炉功率设定加热时间;
3. 开始加热熏蒸约20分钟时,关闭空调系统新风口,启动风机循环20分钟后,关闭风机保持系统密闭大于12小时后,打开新风口,开启风机换风至室内无甲醛气味残留;
4. 因甲醛挥发慢,熏蒸消毒需一定的温度及相对湿度,熏蒸前保证洁净室相对湿度在65%以上、温度在24~40℃时,此时甲醛气体的消毒效果最好,因此熏蒸前可对车间进行增湿;
5. 因甲醛有毒性且刺激性强,消毒前所有人员必须撤离,消毒期间生产楼所有入口需有警示标志,并派员值班:任何人员均不得进入消毒区域;
6. 加热熏蒸使用的电炉在消毒完毕后需切断电源或采用微电脑自动控制加热时间;
7. 消毒完毕后品管部对各车间空气洁净度进行全面检测;
8. 在正式消毒前将二次更衣室通往缓冲间的门、二楼灌装间通往清洗间的门打开;
9. 在各消毒间摆好消毒液、消毒工具后,现场消毒操作人员必须在室外控制电源,且不得再次进入各消毒区域内;
10. 为确保安全,电炉不得直接放在木制的或塑料桌椅上。
二、附表-数据记录:
消毒日期:检测日期:洁净室温度:洁净室湿度:
房间
名称
房间体积(m3)
洁净度
级别(万)
甲醛理论用量---实际用量(ml)
熏蒸点数
测试结果(沉降菌/皿)
五楼二组
灌装间
370.66
10
926.65
1

辅助间
169.55
10
423.86
1

二次更衣室含缓冲间
81.09
10
202.73
1

一次更衣室-男
53.17
30
132.93
1

一次更衣室-女
77.76
30
194.4
1

敲瓶间
137.63
30
344.08
1

清洗间
33.84
30
84.6
1

二楼一组
灌装间+清洗间
458.28
10
1145.7
1

辅助间
150.70
10
376.75
1

二次更衣室含缓冲间
87.55
10
218.86
1

一次更衣室-男
49.14
30
122.85
1

一次更衣室-女
128.08
30
320.2
1

敲瓶间
140.54
30
351.35
1

清洗间

10



二楼二组
灌装间+清洗间
458.28
10
1145.7
1

辅助间
150.70
10
376.75
1

二次更衣室含缓冲间
87.55
10
218.86
1

一次更衣室-男
49.14
30
122.85
1

一次更衣室-女
128.08
30
320.2
1

清洗间

10



合计:
2811.74

7029.32



评分

回复

使用道具 举报

发表于 2016-7-11 22:41:55 | 显示全部楼层
为什么不用臭氧啊

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-7-11 23:29:52 | 显示全部楼层
甲醛,好像有年头没听过了。

回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-7-12 00:21:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,参考一下。

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2016-7-12 14:39:12 | 显示全部楼层
为什么不用臭氧啊[/quote]
仅靠臭氧消毒还是不够的,一两个月得用甲醛消一次毒。

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-12 23:00:28 | 显示全部楼层
请问你们熏蒸时,相邻区域的空调是否关闭
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-17 07:40:13 | 显示全部楼层
请问你们熏蒸后,甲醛是直接排掉么,有没用氨水中和
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-2-4 23:34:11 | 显示全部楼层
PROCEDURE FOR FUMIGATION OF CLEAN ROOMS
http://gmponblog.vinvarun.com/20 ... of-clean-rooms.html
这里面有还有一些点可以整合一下!
回复

使用道具 举报

发表于 2021-6-12 20:39:14 | 显示全部楼层
ranransure 发表于 2016-7-11 22:41
为什么不用臭氧啊

臭氧很快就分解成O2和O,容易形成卫生死角。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-7-30 23:03

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表