KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机再验证方案

北重楼 · 发表于 2016-7-6 10:10:43

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一、KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机再验证方案

目的确认KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机经过一段时间的运行后，性能是否仍符合生产工艺要求。

范围本方案适用于粉针（二）KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机的再验证。

责任：生产部、质量保证部、粉针车间

内容：对KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机进行性能确认再验证

1 性能确认（PQ）

确认主要性能参数：

a．机器转速：

b．轧盖破损率：

c. 轧盖合格率：

2．验证结论

a．生产能力符合要求。

b．轧盖合格率符合要求。

c．轧盖效率符合设计要求。

3．评估验证结果，出具验证报告书

4．性能确认（PQ）

实验方法：根据生产工艺要求，选山东药玻玻璃瓶作性能验证。

4． 1设备生产能力：用3000只抗生素瓶，放入轧盖机内进行轧盖，反复三次，测定每次用去的时间，120转/分。

KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机.rar (11.63 KB, 下载次数: 138)

河西智叟 · 发表于 2016-7-6 10:32:59

这个做同步验证是不合适的，应该用回顾性验证比较好，同步说明不了问题，仅仅只能表示你完成了某一项任务了。

syhorchid · 发表于 2016-7-7 00:26:44

谢谢分享

globle001 · 发表于 2016-8-6 11:49:28

thanks for sharing

honganj · 发表于 2020-2-14 12:05:43

气密性测试没有做。

浮生若茶 · 发表于 2020-3-30 11:07:12

学些了，谢谢

kweilai · 发表于 2020-6-2 14:44:55

学习一下非常感谢

xingyi · 发表于 2024-1-16 10:31:01

谢谢分享，学习一下

[验证] KDZG-Ⅱ高速单刀轧盖机再验证方案