计算机管理与审计追踪

zjf203 · 发表于 2016-7-4 23:16:13

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上月底，公司迎来了一次GMP跟踪检查，在查到液相气相的数据完整性时，检查员坐到计算机前，第一件事就点了点系统时间设置的位置，然后点开后说我们的计算机系统时间是可以更改的，然后的结论就说我们的计算机管理不对，审计追踪功能应该是没有开，但实际上我们是开了的。我们也问了安捷伦公司，确定开了审计追踪功能也是可以改时间的。现在我们就迷糊了。到底，用于检验的计算机系统管理，到底要做到什么程度呢？（当然，至于为什么没有去看审计追踪的系统日志，大家都懂的，能不看当然也就不让看了咯。）
各位老师都谈谈自己的计算机系统除开通程序审计追踪，对系统还有什么别的设置要求吗？

维塔斯Vitas · 发表于 2016-7-5 08:12:37

锁定电脑时间那么难么？设置权限那么难么？难道想给自己留个后门？
锁定了时间，控制了权限，其实很多监管工作反而轻松了。
我觉得难的是现在很多老版本的软件不支持权限及审计追踪，老板又不可能一下子全部换掉。

黄知莲1204 · 发表于 2016-7-5 00:12:28

有啊，计算机系统时间锁定，不能更改，然后锁屏10分钟后要输入密码，然后各级密码大概90天左右进行更换。且走变更纪录，还有软件的分级管理权限，QA人员有浏览的权限无修改的权限。我们也是前段时间培训的正在做方案了

孙艳红 · 发表于 2016-7-5 00:16:30

计算机时间可以更改的话，样品可以任意插入，这点在检查时检查员大多会问道，设置时间不可更改即可

SKY2N78 · 发表于 2016-7-5 07:29:05

如果更改系统时间也可以被记录呢？

大海 · 发表于 2016-7-5 08:01:13

应该设定，

hhww14 · 发表于 2016-7-5 08:31:09

安捷伦，好久之前的安捷伦也想就可以实现不能修改时间了呀

1092957692 · 发表于 2016-7-5 08:44:20

计算机本身设定权限，锁定时间

longstory · 发表于 2016-7-5 09:23:51

修改时间设备日志上可以看到

不拘小杰 · 发表于 2016-7-5 09:34:05

你们需要一个IT
如果有IT还问出这些问题，请开除你们的IT

北重楼 · 发表于 2016-7-5 10:12:55

好好研读一下计算机化系统附录吧，系统时间必须设定成不可更改，日常时间校准需要指定专人负责并有记录，如果是网络的那最好直接与网络同步都不需要更改；

qicuidan · 发表于 2016-7-5 10:20:11

电脑上的时间是不能改的

602909848@qq.co · 发表于 2016-7-5 11:05:22

正常的电脑时间是能改的，但是ID的时间是改不了的

vv54446786 · 发表于 2016-7-6 08:15:18

计算机有个自带功能不允许更改系统时间，具体的得找计算机的专业人士

couny001 · 发表于 2016-7-6 10:42:17

电脑可能以高级用户登陆的如管理员，建立低级别用户如USER，将管理员密码进行管理，日常只使用USER，进行操作，改时间跟工作站没关系。

69124638 · 发表于 2016-7-11 16:16:26

修改了就有记录的，操作员是改不了的

城里人hh · 发表于 2016-8-5 22:06:28

电脑由IT设置，一定不能改时间，一定不能啊~！

feb112 · 发表于 2016-8-6 12:57:04

电脑时间的修改权限在操作员这一级确实不应该有，应该放在管理员级，管理员需要校准时间的时候也是需要SOP的支持，不然的话是不可以改时间的。且电脑的事件日志也应该开着，这样在操作过程中如修改时间等都会记录下来，这样设置的话检查员会更认可一点。

城里人hh · 发表于 2016-8-6 23:55:01

https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=312888这个帖子有很全的东西，楼主慢慢看

城里人hh · 发表于 2016-8-6 23:56:16

我只能帮你到这了

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