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楼主: linda.chen
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[方法验证及确认] 遇到这种情况,报告书该怎么发?

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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-1 20:57:41 | 显示全部楼层
编号⑨⑤②⑦ 发表于 2016-7-1 15:34
都可以把,发个简单的好了,反正满足国标就好了,内标他们可能还要问东问西麻烦

国标简单
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药士
发表于 2016-7-1 20:57:42 | 显示全部楼层
linda.chen 发表于 2016-7-1 20:50
我们没分那么细,跟你又学东西了。
我的疑问是这个是成品报告,不管是发货用还是附在检验记录中用的是 ...

车间生产送检都是按企标的,先放行入库。

接到发货通知单后核对质量指标,如果的企标的则按原先数据开具相应批号与数理的COA即可,如果是客户标准的,则车间请验客户标准,QC按客户标准加测项目,合格的开具COA,QA对COA进行审核签发(放行)。——当然可能涉及客户换包装问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-1 20:59:18 | 显示全部楼层
理想爸爸 发表于 2016-7-1 15:34
内控质量标准中含有了所有国家标准的检验项目,而且控制范围与国家标准一致,或严于国家标准的。可以按照内 ...

可是说因为是成品,比较偏向按法定发报告
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-1 21:02:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-7-1 20:57
车间生产送检都是按企标的,先放行入库。

接到发货通知单后核对质量指标,如果的企标的则按原先数据开 ...

你们确实分的很细。
你们按企标检验,会发相应的报告附记录吗?如果是的话,COA会不会也附记录?
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药生
发表于 2016-7-1 21:55:51 | 显示全部楼层
如果你的报告书的项目多余国标的话,按国标及企业内控标准检验,结果符合规定;如果你的报告书的项目与国标一致仅指标提高的话,按国标检验,结果符合规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-2 13:23:01 | 显示全部楼层
四季沐歌/ty 发表于 2016-7-1 21:55
如果你的报告书的项目多余国标的话,按国标及企业内控标准检验,结果符合规定;如果你的报告书的项目与国标 ...

我也比较偏向这种做法
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药徒
发表于 2016-7-4 09:54:05 | 显示全部楼层
linda.chen 发表于 2016-7-1 20:54
因为是成品,说是按法定发。

如果按照法定,那么内控没有什么意义
按照法定放行,最简单的,检查员可能认为经常性存在超内控情况,才会以法标放行
要么企业不指定内控,要么定了就执行
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药徒
发表于 2016-7-4 10:01:04 | 显示全部楼层
标准可以是企标、药典或客户标准
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药徒
发表于 2016-7-4 14:06:00 | 显示全部楼层
linda.chen 发表于 2016-7-1 20:53
可是在法定标准中没有,而在内控标准中有的检验项得结果在报告书中就没有体现呀,这个可以吗?

法定符合说明产品就是符合国家要求的,内控只能说你们产品是提高的,如果你可以接受这两个标准差值之间的成本浪费,都可以用,但用法定标准不会违反什么法规
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药徒
发表于 2016-7-6 12:57:59 | 显示全部楼层
按内控标准判级(合格还是不合格),按国家标准发出厂报告。
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药徒
发表于 2016-7-6 13:49:38 | 显示全部楼层
成品可以 分I型(国标)、  II型(企标) 依据客户对成品要求,  发对应成品出厂报告   
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药生
发表于 2016-7-6 13:55:00 | 显示全部楼层
以内控作为报告标准。
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发表于 2016-7-7 12:26:54 | 显示全部楼层
具体还需要和公司相关文件进行对应起来。一般情况下,公司的内控标准应该高于法定标准,所以按照内控标准发放最后的COA
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药徒
发表于 2016-7-7 13:10:04 | 显示全部楼层
内控严于法定标准,你满是按照内控的做的,那就按照内控的发报告咯,反正已经包含了法定标准了
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 14:08:20 | 显示全部楼层
lijilong 发表于 2016-7-6 12:57
按内控标准判级(合格还是不合格),按国家标准发出厂报告。

那得发两份报告咯
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药徒
发表于 2016-7-7 14:22:43 | 显示全部楼层
制定的内控标准高于法定标准,既然制定了内控标准,为什么不按内控标准执行,当初不如直接拿法定标准作为内控标准
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药生
发表于 2016-7-7 14:54:40 | 显示全部楼层
你们这内控是制定oot来的吗
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-7 15:18:13 | 显示全部楼层
zhangyahua 发表于 2016-7-7 14:54
你们这内控是制定oot来的吗

哈哈,这个倒不至于这么“劳师动众”,就是质量把控的
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药徒
发表于 2016-7-7 16:05:30 | 显示全部楼层
本人这样认为:企标定低指标严格,目的是企业实现质量目标的措施,是保证产品符合国标的措施。一般按国标发出厂报告是比较还被客户接受和认可的。
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药徒
发表于 2016-7-8 08:25:50 | 显示全部楼层
内控有规定就要按内控来吧
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