QA部门可以为其他部门起草文件

乌江鱼0108 · 发表于 2016-6-30 14:08:28

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QA部门可以为其他部门起草文件吗？例如：空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

乌江鱼0108 · 发表于 2016-6-30 15:29:19

算啦，这本就是质量副总错误安排给QA部的。我现在纠结的是：QA部起草的设备部文件，QA签起草人，是否就违反了GMP规范要求？如果是这样，我就可以以这个理由去压设备部总监；否则，他用一句：QA要带头尊重事实，不要弄虚作假，这个帽子可大了，我就很难坚持要他们签字了。

乌江鱼0108 · 发表于 2016-7-1 13:28:20

ningwenquan 发表于 2016-7-1 11:45
说明一点，贵公司QA真不够强势。

的确是，因为质量总监天天忙着接待客户、外出开讲座、宣传、忽悠客户和国家官员，对内软弱，从不得罪人。我们就很苦了，跟其他企业的总监级领导不平等，基层很难做。公司总是强调：QA是服务部门，要为销售、生产和研发做好服务。不过有一点好处，我们从不作假，不管什么原因，因为这是公司董事长的要求，比天大。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-30 14:29:57

第一百五十四条　文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
我的理解是不合适。比较QA并不专业，不是这方面的专家。但是针对你说的这个文件，应当是由QA来审核其法规符合性。

北重楼 · 发表于 2016-6-30 14:34:51

不合适，至少起草完后不能签起草人哦

橙路漫漫 · 发表于 2016-6-30 14:35:44

不行，这就是实际和理论不一样的地方了

活儿你QA干的，但就是不能签你的名，出现了错误还要受指责

oceanzhu · 发表于 2016-6-30 14:41:01

参与起草不就行了，既然归设备部门就该设备部门起草，或者联合起草也行啊

zysx01234 · 发表于 2016-6-30 14:59:41

QA为其他部门起草文件是很正常的，反正大部分企业认为搞质量体系是QA的事情，他们的被迫配合的

文件可以替他们起草，名字需要他们亲自签写，并且要GMP相关规定当成紧箍咒的咒语给他们念一念。

乌江鱼0108 · 发表于 2016-6-30 15:10:13

zysx01234 发表于 2016-6-30 14:59
QA为其他部门起草文件是很正常的，反正大部分企业认为搞质量体系是QA的事情，他们的被迫配合的 ...

现在关键在于文件完全是QA写的，他们认为起草人为他们签名有作假嫌疑，这样让我们QA很难堪。

坐看星辰丶 · 发表于 2016-6-30 15:11:32

乌江鱼0108 发表于 2016-6-30 15:10
现在关键在于文件完全是QA写的，他们认为起草人为他们签名有作假嫌疑，这样让我们QA很难堪。

真逗，把条款拿出来给他们看，本就是他们活，让他们吃现成的还不乐意。

大众日报 · 发表于 2016-6-30 15:11:48

起草文件应该有职责的，活干了但是不一定是你的功劳

小波 · 发表于 2016-6-30 15:13:15

可以参与起草，既然归设备部门就该设备部门起草，

zysx01234 · 发表于 2016-6-30 15:13:26

乌江鱼0108 发表于 2016-6-30 15:10
现在关键在于文件完全是QA写的，他们认为起草人为他们签名有作假嫌疑，这样让我们QA很难堪。

如果杠上了话，QA也别管，把问题反映给QA经理与质量负责人，让他们去找工程部经理和总经理说话，让审计来给他们点颜色看看

还真以为搞体系就是QA的工作了，把职责文件耍他们一脸。

乌江鱼0108 · 发表于 2016-6-30 15:14:11

现在文件是QA起草的，但是让设备部签起草人，设备部觉得有作假嫌疑，不肯签。其实是设备部不愿意有这个文件约束他们，但又没有正当理由拒绝。所以设备部认为文件归设备部，但是起草人签名应是QA，尊重事实。

denghui741106 · 发表于 2016-6-30 15:19:14

QA是百搭，全都要会，没人写的文件只有QA写，写完求人家签字。出了问题是你没写好。

中华骏捷 · 发表于 2016-6-30 15:20:51

很多企业文件都是QA起草的，只不过起草人签名不是QA罢了。

月奴 · 发表于 2016-6-30 15:30:11

橙路漫漫发表于 2016-6-30 14:35
不行，这就是实际和理论不一样的地方了
活儿你QA干的，但就是不能签你的名，出现了错误还要受 ...

嘿嘿

costa_xl · 发表于 2016-6-30 15:36:59

乌江鱼0108 发表于 2016-6-30 15:14
现在文件是QA起草的，但是让设备部签起草人，设备部觉得有作假嫌疑，不肯签。其实是设备部不愿意有这个文件 ...

从谁写谁签名出发，设备部观点没有错。

从事情本身出发，首先明确应否制定该文件，明确职责，再安排起草审核事宜。

慎独 · 发表于 2016-6-30 15:41:01

既然他们不起草，QA也可以起草，但一定要让他们会签并签字确认，要求他们按这个执行，不合适他们也无法推卸责任。

自由几何 · 发表于 2016-6-30 15:57:39

我们都是QA起草，相应部门签字。。。。

sunshuju · 发表于 2016-6-30 16:06:24

QA真是万能的，即使起草了，也得让设备部确认，确认了就让设备签字，QA就不体现了。

[日常管理] QA部门可以为其他部门起草文件